의료기기 임상시험계획 2차 보완기간이 기존 10일에서 30일로 연장된다. 업계는 그 동안 고충을 겪었던 부분인 만큼 이번 개정으로 임상 과정에서의 애로사항을 해결할 수 있을 것으로 내다봤다. 14일 식품의약품안전처는 ‘의료기기 임상시험계획 승인에 관한 규정’(식약처 고시)을 개정안을 공개했다. 이는 의료기기 임상시험계획 승인·심사 과정에서 2차 보완 시 업체에서 보완자료를 제출해야 하는 기간을 현행 10일에서 30일로 연장한다는 내용이다. 식약처는 의료기기 임상시험계획 승인을 위한 심사 과정에... [박선혜]
대한적십자사는(회장 신희영, 이하 한적)는 튀르키예·시리아 지진 피해 긴급구호활동 지원을 위한 네이버 ‘해피빈’ 모금액이 10억 원을 돌파했다고 14일 밝혔다. 튀르키예와 시리아 국민들의 아픔을... 2023-02-14 11:55 [박선혜]
간호법 제정안이 국회 법제사법위원회를 거치지 않고 본회의로 직행하자, 의료계 파장이 커지고 있다. 의사단체는 의대 정원 확충 등을 논의하는 자리인 의·정간 의료현안 협의도 잠정 중단한 데다 ‘총... 2023-02-14 11:54 [김은빈]
14일 식품의약품안전처(이하 식약처)는 최근 음식점과 어린이집, 유치원 등을 중심으로 식중독 의심 신고가 증가함에 따라 손씻기 등 개인 위생관리에 각별한 주의를 당부했다. 올해 1월 신고된 식중독 의심 건수... 2023-02-14 11:53 [한성주]
대다수의 사회복지시설 평가점수가 상승한 가운데, 아동시설만 점수가 하락한 것으로 알려졌다. 이는 일부 기관의 아동학대 사건이 점수에 영향을 미쳤다고 분석된다. 13일 보건복지부(장관 조규홍)는 사회복지... 2023-02-13 22:27 [박선혜]
누구나 나이가 들면 무릎관절이 약해진다. 수십 년에 걸쳐 무릎 관절을 사용하다 보니 뼈와 뼈 사이의 충격을 흡수하는 기관인 연골이 닳으며 서서히 퇴행한다. 문제는 관절연골의 치유 능력이 매우 약하다는 점... 2023-02-13 17:40 [김은빈]
“천식도 당뇨나 고혈압 같은 만성질환입니다. 천식 역시 사망에 이를 수 있는 위험한 질환이기 때문에 충분히 치료하고 관리하는 것이 중요합니다.” 우리나라 3.2~4.7% 국민이 고통스러워하는 천식은 폐로... 2023-02-13 17:40 [김은빈]
횡령사건이 해결된 지 얼마 되지 않아 이번엔 공개 매수, 편법 증여 구설수에 오른 오스템임플란트. 향후 행보에 투자자들의 관심이 쏠리고 있다. 지난해 오스템임플란트는 코스닥 상장사 중 최대 규모인 2215억... 2023-02-13 16:38 [박선혜]
도시가스 요금 감면 대상자임에도 신청하지 않아 혜택을 받지 못한 이들이 66여만 가구를 넘어서는 것으로 나타났다. 감면을 받지 못한 경우 거주 지역 주민센터를 방문하거나 정부24 등을 통해 신청이 가능하다. ... 2023-02-13 11:14 [김은빈]
K-의료기기가 중동 시장에 속속 진출하고 있다. 국가 간 협약에 따라 보다 수월한 수출 기회가 열렸기 때문이다. 식품의약품안전처에 따르면 글로벌 의료기기 시장규모는 2021년 4553억4000만달러에서 2028년 6579억800... 2023-02-11 08:56 [박선혜]
보툴리눔 톡신 균주 기술을 둘러싼 대웅제약과 메디톡스의 법정공방이 메디톡스의 승리로 일단락됐다. 10일 서울중앙지법 민사61부(재판장 권오석 부장판사)는 메디톡스가 대웅제약 측을 상대로 낸 501억원 규모... 2023-02-10 16:40 [한성주]
노숙자가 모든 1·2차 의료기관을 이용할 수 있도록 하는 진료시설 지정제도가 1년 더 연장된다. 보건복지부(장관 조규홍)는 노숙인진료시설로 지정하는 「노숙인진료시설 지정 등에 관한 고시」를 오는 3월2... 2023-02-10 09:46 [박선혜]
#32세 회사원 정모씨는 지난 1월 코로나바이러스감염증-19(코로나19) 첫 감염으로 보건소로부터 격리 통지서를 받았다. 그는 내용을 살펴보던 중 생활지원금이 아직도 존재한다는 사실을 알게 됐다. 그는 주변 지인... 2023-02-10 06:00 [박선혜]
간호사의 업무 범위 규정, 처우 개선 등 내용이 담긴 ‘간호법’이 국회 법제사법위원회 심사를 건너뛰고 국회 본회의로 직행한다. 간호단체를 제외한 13개 의료단체가 간호법에 대해 반대 목소리를 높여온... 2023-02-09 19:58 [김은빈]
국회 보건복지위원회가 ‘간호법’을 본회의에 직회부하기로 결정한 가운데 의료직역간 반응이 엇갈렸다. 국회 보건복지위원회는 9일 전체회의를 열고 ‘간호법안 대안’ 등에 대해 본회의에 직회... 2023-02-09 19:44 [김은빈]
간호사의 업무 범위 규정, 처우 개선 등 내용이 담긴 ‘간호법’이 국회 법제사법위원회 심사를 건너뛰고 국회 본회의로 직행한다. 국회 보건복지위원회는 9일 전체회의를 열고 간호법 등 법제사법위원회... 2023-02-09 18:30 [김은빈]
식품의약품안전처(이하 식약처)가 시중 유통 의약품 중 4종 322개 품목을 대상으로 실시한 의약품 동등성 재평가 결과를 9일 공개했다. 4종 품목은 구체적으로 △점안제 △점이제 △폐흡입제 △외용제제 등이다. ... 2023-02-09 17:08 [한성주]
야구팬들이면 누구나 들어간다는 MLB파크. 그 MLB 파크에서 인증하는 세계 3대 야구팬은 밤비노의 저주를 푼 보스
이번 주 국내 주유소 휘발유·경유 평균 가격이 6주 연속 상승한 것으로 나타났다. 23일 한국석유공사가 운
정부가 일제 강제노역으로 고통받은 조선인 노동자 등을 추모하는 사도광산 추도식에 불참하기로 했다. 외교부
더불어민주당이 4차 장외 집회를 연다. 지난 2일, 9일, 16일에 이어 네 번째다. 민주당은 이번 집회까지 매주 토요
국민의힘 추경호 원내대표는 연평도 포격 14주기를 맞아 당시 순직한 국군 장병 등의 명복을 빌며, 나라를 위한
조경태 국민의힘 의원이 당원게시판 논란을 두고 “특정 인물을 겨냥해서 지나치게 정치적으로 공세를 벌이
쿠팡플레이 예능 ‘슈팅스타’가 공개 첫 회 만에 대한민국 축구 팬들의 심장을 뛰게 했다. 은퇴한 레전
한국은행 금융통화위원회(금통위)를 앞두고 윤상현 국민의힘 의원이 ‘빅컷’(0.5%포인트 인하)이 필요하다
안준호 감독이 라건아 대표팀 은퇴로 사라진 귀화 선수의 필요성을 강조했다. 안 감독이 이끄는 한국 남자농구
윤석열 대통령 부부가 취임 전부터 쓰던 개인 휴대전화 사용을 중단하고 새 휴대전화를 개통한 것으로 알려졌다.
이현중이 호주전 패배에 짙은 아쉬움을 표하면서도 나라를 위해 뛰어서 영광이었다고 밝혔다. 안준호 감독이 이
신원식 국가안보실장이 “도널드 트럼프 미국 대통령 당선인이 당선 직후 윤석열 대통령과의 전화 통화에서 &
인제대가 바이오헬스 산업에 필요한 전문인력을 배출하고자 바이오헬스 인재 양성에 매진한다. 인제대는 최근
강원 화천군이 2025 얼음나라 화천산천어축제의 성공개최를 위해 말 그대로 전방위적 홍보에 나서고 있다. 화천
![난방비 감면 못 받은 66만 가구, 신청은 이렇게 [Q&A]](https://img.kukinews.com/data/kuk/image/2023/02/13/kuk202302130032.167x94.0.png)
