제약바이오

정부 ‘혁신형 제약기업’ 사회적 책임·윤리성 기준 강화, 개정안 확정 시행

정부가 지정하는 혁신형 제약기업에 대해 리베이트 적용기간 소멸 시효 도입 등 사회적 책임과 윤리성이 강화된다. 보건복지부는 혁신형 제약기업 인증 제도의 합리성·형평성 제고를 위해 사회적 윤리 세부기준 등을 보완한 ‘혁신형 제약기업 인증 등에 관한 규정’ 일부개정안을 18일... 2018-04-19 10:17 [송병기]

[제약산업] 휴메딕스, ‘리비탈렉스주’ ‘리비탈렉스프리필드주’ 2종 품목 허가 취득 外

◎ 휴온스글로벌의 자회사 휴메딕스는 ‘폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨’(이하 PDRN)주사제‘리비탈렉스 주’와 ‘리비탈렉스프리필드 주’ 2종의 품목 허가를 취득했다고 밝혔다. PDRN은 연어의 정소에서 분리된 DNA 분절체로, 세포 재생 효과가 있어 재생 의학 및 미용 시술에 많이 ... 2018-04-16 23:07 [조민규]

[제약산업] 종근당, 빈혈치료제 바이오시밀러 ‘CKD-1110’1 완제품 수출 外

◎ 종근당은 최근 미국 글로벌 제약회사의 일본법인과 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러 ‘CKD-11101’의 완제품 수출을 포함한 사업제휴 계약을 체결했다. 이번 계약으로 미국회사 일본법인은 CKD-11101의 일본 내 허가를 위한 임상시험 진행과 제품 허가를 받고 일본 시장에서 제품을 독점 판... 2018-04-16 16:05 [조민규]

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