휴젤이 현지시간으로 지난달 25일 폴란드 의약품의료기기등록청(URPL)으로부터 미간주름을 적응증으로 하는 자사 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스(수출명 레티보) 50유닛에 대한 품목허가를 획득했다고 3일 밝혔다. 앞서 휴젤은 2019년 오스트리아 소재 메디컬 에스테틱 제약사 ‘크로마’와 함께 유럽 시장 진출을 목표로 폴란드, 독일 임상 3상(Bless 1,2)을 시작해 2020년 유럽 주요 11개국에 품목허가 신청서를 제출했다. 이후 올해 1월 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)의 품목허가 승인 권고 의견을 수령하며 유럽 시장 진... [한성주]
특허권이 소멸한 의약품의 과반은 후발의약품이 출시되지 않은 것으로 나타났다. 31일 식품의약품안전처(이하 식약처)는 국내 의약품 개발 지원을 위해 식약처의 특허목록에 등재된 특허권이 모두 소멸한 의약... 2022-05-31 13:07 [한성주]
보건복지부, 산업통상자원부, 제약바이오 기업들이 국내 바이오의약품 산업 육성을 위한 논의를 진행했다. 복지부와 산자부는 31일 오후 2시 그랜드 하얏트 서울에서 바이오·백신 소부장 연대협력 협의체 ... 2022-05-31 11:16 [한성주]
식품의약품안전처(이하 식약처)가 국내 제약사의 의약품 품질고도화(QbD) 사례를 공유한다. 식약처는 QbD 저변확대를 위해 국내 의약품 연구·개발·제조 기업을 대상으로 ‘의약품 품질고도화(QbD) 사... 2022-05-30 11:27 [한성주]
한양대학교병원이 건강보험심사평가원에서 최근 실시한 ‘신생아중환자실 적정성 평가’와 ‘마취 적정성 평가’에서 2회 연속 1등급을 받았다. 27일 한양대병원은 100점 만점 기준 신생아중환자실 ... 2022-05-27 13:15 [한성주]
사업장의 안전보건관리 책임조직과 역할을 명확히 설정해야 중대재해 예방 규정의 실효성을 확보할 수 있다는 제언이 나왔다. 26일 정병훈 동아제약 운영지원부장은 쿠키미디어가 주최·주관한 2022 미래행... 2022-05-26 17:13 [한성주]
정부가 신변종 감염병에 대응하기 위한 메신저 리보핵산(mRNA) 백신을 개발할 9개 기관을 선정했다. 26일 보건복지부, 질병관리청, 국립보건연구원은 신변종 감염병 mRNA 백신 개발 임상·비임상 지원을 위한 &ls... 2022-05-26 13:10 [한성주]
많은 중·장년 남성들이 전립선비대증을 경험한다. 전립선비대증은 시간이 지남에 따라 심해지는 진행성 질환이다. 방치할 경우 요도폐색, 방광·신장기능 저하 등을 초래할 수 있다. 이 때문에 전립선... 2022-05-26 09:54 [신승헌]
해외 일부 국가에서 원숭이두창이 발생하면서 사람두창 백신에 이례적 관심이 쏠린다. 현재 전 세계적으로 원숭이두창만을 겨냥해 예방하는 백신은 개발되지 않았다. 덴마크의 바이오업체 바바리안 노르딕의 ... 2022-05-26 07:00 [한성주]
SK바이오팜이 첫 사회적 가치(SV) 창출 실적을 발표했다. 25일 SK바이오팜은 지난해 1521억원의 SV를 기록했다고 밝혔다. 세부적으로 △신약 개발을 통한 삶의 질 개선, 사회 공헌, 협력사 동반성장 등을 포괄하는 &lsq... 2022-05-25 09:47 [한성주]
삼익제약이 대상포진 후 신경통(PHN) 치료제 개발에 박차를 가한다. 삼익제약은 ‘PHN 표준치료제’와 ‘SIKD1977’ 병용 시 치료효과를 탐색하는 임상2상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았... 2022-05-24 09:42 [신승헌]
국내 제약사들이 자사주를 사들이며 주가 관리에 나섰다. 환경·사회·지배구조(ESG) 책임경영 시류에 따라 주주 가치를 제고하기 위한 행보가 이어지고 있다. 자사주 매입은 회사가 발행한 주식을 자기... 2022-05-24 07:00 [한성주]
강화되는 의약품 판매질서 관련 정책을 진단하고 공정거래법, 환자단체와의 교류 등 사례 분석을 통해 제약바이오산업계의 준법경영을 확립하기 위한 자리가 마련됐다. 한국제약바이오협회는 지난 20일 인천 네... 2022-05-23 17:46 [한성주]
SK바이오사이언스의 수두 백신 ‘스카이바리셀라’가 세계 최대 국제조달시장을 통해 중남미 국가에 진출했다. 스카이바리셀라는 SK바이오사이언스가 자체 개발한 백신으로, 수두 백신 중 세계에서 두 번... 2022-05-23 09:59 [한성주]
HK이노엔이 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’(성분명 테고프라잔)의 필리핀 품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 이는 케이캡이 진출한 해외 34개국 중 몽골, 중국에 이어 세번째로 받은 허가다. 이번에 허가... 2022-05-23 09:57 [한성주]
셀트리온이 지난 20일 일본류마티스학회(JCR)에서 자가면역질환 치료제 ‘휴미라’(성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러 ‘유플라이마’의 임상 1상 결과를 발표했다. JCR은 류마티스의 발병, 치료, 예... 2022-05-23 09:56 [한성주]
휴젤이 19일 이사회를 열고, 앨러간(현 애브비)의 전 최고경영자(CEO)이자 회장직을 역임한 브렌트 손더스(Brent L. Saunders)를 이사로 선임하기 위한 임시 주주총회를 소집한다고 공시를 통해 밝혔다. 휴젤은 다음달 2... 2022-05-20 09:58 [한성주]
한동훈 국민의힘 대표가 ‘당원게시판’ 수렁에 갇혔다. 논란의 핵심인 ‘가족 연루’ 여부를 명쾌
윤석열 대통령의 지지율이 2주 연속 20%를 기록했다는 여론조사 결과가 22일 나왔다. 더불어민주당과 국민의힘 정
롯데 자이언츠와 두산 베어스가 2대3 대규모 트레이드를 단행했다. 롯데와 두산은 22일 투수 정철원, 내야수 전민
부산시가 추진했던 '도시계획조례 개정안'이 시의회의 제동으로 수정 가결됐다. 22일 열린 부산시의회 제325회 정
홍준표 대구시장이 ‘경기도 법인카드 사적 유용’ 혐의로 이재명 더불어민주당 대표가 불구속 기소된 것
문재인 전 대통령의 배우자 김정숙 여사가 전 사위인 서모씨의 특혜 채용 의혹 수사와 관련한 검찰의 참고인 신
주총을 앞두고 지난 7일 열린 한미사이언스 기자간담회는 임종훈 대표의 ‘가족 화합’과 ‘상속세 해
신원식 국가안보실장이 러시아가 우크라이나 전쟁 파병 대가로 북한에 방공망 장비와 대공 미사일 등을 지원했
‘2024년 최고 신인’ TWS(투어스)가 프랑스 럭셔리 브랜드 셀린느(CELINE)의 새 얼굴이 됐다. 소속사 플레디스
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MBN ‘가보자GO(가보자고)’에 특별한 게스트가 등장한다. 오는 23일 방송되는 MBN 리얼 버라이어티 ‘가
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