노바티스의 초고가 항암제 ‘킴리아’가 건강보험 급여 대상에 포함되면서 환자 접근성이 대폭 향상됐다. 국내 제약바이오 기업들의 CAR-T 치료제 연구개발 의욕이 고취될 전망이다. 킴리아는 노바티스가 개발해 2017년 8월 미국식품의약국(FDA)의 승인을 받은 ‘키메라 항원 수용체 T세포’(CAR-T) 치료제다. 재발 및 불응성 급성 림프구성 백혈병 환자에서 1회 투여로 완치에 가까운 치료 효과를 발휘해 ‘기적의 항암제’라는 수식어가 붙었다. T세포는 조혈모세포에서 만들어지는 인체 면역 담당 세포로, 직접 ... [한성주]
![일동제약 글로벌사업본부 신설 外 [제약산업 소식]](https://img.kukinews.com/data/kuk/image/2022/04/19/kuk202204190029.222x170.0.jpg)
식품의약품안전처(이하 식약처)가 SK바이오사이언스의 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 백신 ‘GBP510’의 허가 심사에 착수했다. 식약처는 15일 SK바이오사이언스가 품질자료에 대한 사전검토를 이... 2022-04-15 16:23 [한성주]
SK플라즈마, 혈우병 환우 위한 헌혈 캠페인 펼친다 희귀질환 치료제 기업인 SK플라즈마는 세계혈우인의 날(4월17일)을 맞아 혈우병 환우를 위한 헌혈 캠페인을 펼친다. SK플라즈마는 혈우병치료제 앱스틸라, 필수... 2022-04-15 08:29 [신승헌]
HK이노엔 신약 케이캡, 중국서 품목 허가 대한민국 30호 신약 케이캡이 중국 시장에 본격 출시된다. HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 케이캡정이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 품목 허가를 획득했다고... 2022-04-14 09:37 [신승헌]
목표주가가 하향 조정되는 상장사들이 늘고 있다. 이 가운데 금융정보업체 에프앤가이드는 증권사들이 제시한 목표주가 변동을 집계했다. 지난해 말과 비교해 목표가 하락률이 높은 30개 종목 중 제약·바이... 2022-04-14 08:39 [신승헌]
유유제약 안구건조증 신약 후보물질 美 FDA 임상 2상 승인 유유제약이 차세대 글로벌 블록버스터를 기대하며 개발하고 있는 안구건조증 치료제의 임상 2상 시험 계획이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았... 2022-04-13 09:59 [신승헌]
수출용 보툴리눔 톡신의 ‘국내 판매’ 판단 기준을 두고 식품의약품안전처(이하 식약처)와 제약바이오업계가 대립하고 있다. 최근 법원에서 톡신 업체에 유리한 판결이 속속 나오면서 업계의 입장에 설득... 2022-04-12 07:00 [한성주]
메디톡스가 미국 현지시간으로 30일 휴젤, 휴젤아메리카, 크로마파마를 미국 국제무역위원회(ITC)에 제소한 것에 대해 휴젤이 1일 입장을 밝혔다. 휴젤은 메디톡스가 제기하는 ‘보툴리눔 균주와 제조공정 등 ... 2022-04-01 14:21 [신승헌]
동화약품은 신임 대표이사로 한종현 사장을 선임했다고 1일 밝혔다. 한종현 대표이사는 연세대학교 의용공학과를 졸업하고 케이스웨스턴리저브대학교 대학원 의공학 석사 학위를 취득했다. 2002년 동아제약 ... 2022-04-01 12:24 [신승헌]
바이오제약회사 메디톡스가 지난달 30일(미국 현지 시간) 휴젤, 휴젤 아메리카, 크로마 파마(이하 휴젤)를 미국 국제무역위원회(ITC)에 제소했다. 메디톡스는 휴젤이 자사의 균주 및 제조공정을 도용했다고 주장하... 2022-04-01 09:44 [신승헌]
대웅제약이 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 품목허가를 신청했다. 지난해 펙수클루정에 이어 2년 연속 신약허가 취득에 한발 더 다가섰다. 대웅제약은 SGLT-2(나트륨-포도당 공동수송체) 억제제 기전의 ... 2022-04-01 09:30 [신승헌]
동국제약과 현대바이오사이언스가 먹는 코로나바이러스감염증-19 치료제(항바이러스제)로 개발 중인 ‘CP-COV03(가칭)’의 완제품 제조, 시험에 관한 위·수탁 계약을 최근 체결했다. 이번 계약체결에 따... 2022-03-31 10:26 [신승헌]
‘보령제약 주식회사’가 ‘주식회사 보령(Boryung Corp.)’으로 사명을 바꾼다. 보령제약은 25일 정기 주주총회를 열고 사명을 변경하는 안을 승인했다. 회사는 국내를 넘어 세계로, 제약뿐만 아니라 ... 2022-03-25 18:05 [신승헌]
동성제약(대표이사 이양구)이 24일 식품의약품안전처에 자체 개발한 광과민제 ‘포노젠’의 IND(임상시험 승인) 신청을 완료했다. 포노젠 DS-1944는 기존 수입의약품인 포토론과 비교했을 때 완제의약품의 핵... 2022-03-25 09:36 [신승헌]
유한양행이 2020년과 2021년에 이어 올해도 주요 제약·바이오기업 중 가장 많은 현금배당을 실시한다. 유한양행은 18일 오전 서울 대방동 본사 강당에서 제99기 정기 주주총회를 개최했다. 이날 주총에서 조욱... 2022-03-18 11:49 [신승헌]
메디포스트가 개발한 주사형 무릎 골관절염 치료제가 본격적으로 국내 2상 임상에 들어갔다. 메디포스트는 지난해 10월 식품의약품안전처로부터 임상 2상을 승인 받은 주사형 무릎 골관절염 치료제 ‘SMUP-IA-01... 2022-03-14 15:49 [한성주]
당뇨병 치료 신약을 개발 중인 대웅제약이 3가지 약물을 섞은(3제 병용) 임상시험에서도 성공적인 결과를 얻었다. 내년 상반기에 △단일제(이나보글리플로진) △2제 복합제(이나보글리플로진+메트포르민) △3제 ... 2022-02-18 09:06 [신승헌]
한동훈 국민의힘 대표가 ‘당원게시판’ 수렁에 갇혔다. 논란의 핵심인 ‘가족 연루’ 여부를 명쾌
윤석열 대통령의 지지율이 2주 연속 20%를 기록했다는 여론조사 결과가 22일 나왔다. 더불어민주당과 국민의힘 정
롯데 자이언츠와 두산 베어스가 2대3 대규모 트레이드를 단행했다. 롯데와 두산은 22일 투수 정철원, 내야수 전민
부산시가 추진했던 '도시계획조례 개정안'이 시의회의 제동으로 수정 가결됐다. 22일 열린 부산시의회 제325회 정
홍준표 대구시장이 ‘경기도 법인카드 사적 유용’ 혐의로 이재명 더불어민주당 대표가 불구속 기소된 것
문재인 전 대통령의 배우자 김정숙 여사가 전 사위인 서모씨의 특혜 채용 의혹 수사와 관련한 검찰의 참고인 신
주총을 앞두고 지난 7일 열린 한미사이언스 기자간담회는 임종훈 대표의 ‘가족 화합’과 ‘상속세 해
신원식 국가안보실장이 러시아가 우크라이나 전쟁 파병 대가로 북한에 방공망 장비와 대공 미사일 등을 지원했
‘2024년 최고 신인’ TWS(투어스)가 프랑스 럭셔리 브랜드 셀린느(CELINE)의 새 얼굴이 됐다. 소속사 플레디스
그룹 izna(이즈나)가 빛나는 비주얼 합을 자랑했다. izna(마이·방지민·윤지윤·코코·유사랑&middo
YG 신인 걸그룹 베이비몬스터의 정규 1집 타이틀곡 ‘DRIP’ 뮤직비디오가 글로벌 팬들의 사랑에 힘입어 유
MBN ‘가보자GO(가보자고)’에 특별한 게스트가 등장한다. 오는 23일 방송되는 MBN 리얼 버라이어티 ‘가
롯데칠성음료, ‘델몬트 with 샐리니 미니병’ 출시 롯데칠성음료가 IPX(구 라인프렌즈)와 협업해 ‘델몬
그룹 영파씨(YOUNG POSSE)가 ‘2024 MAMA’ 무대에서 맹활약했다. 영파씨(정선혜·위연정·지아나·
![SK플라즈마, 혈우병 환우 위한 헌혈 캠페인 펼친다 外 [제약산업 소식]](https://img.kukinews.com/data/kuk/image/2022/04/15/kuk202204150064.167x94.0.jpg)
![HK이노엔 신약 케이캡, 중국서 품목 허가 外 [제약산업 소식]](https://img.kukinews.com/data/kuk/image/2022/04/14/kuk202204140021.167x94.0.jpg)
![유유제약 안구건조증 신약 개발 속도 外 [제약산업 소식]](https://img.kukinews.com/data/kuk/image/2022/04/13/kuk202204130056.167x94.0.jpg)
