27일 식품의약품안전청은 인슐린 비의존성 당뇨병 치료제인 LG생명과학의 ‘제미글로정50㎎’에 대해 국내 19번째 개발신약으로 제조·판매를 허가했다고 밝혔다.
제미글로정은 ‘제미글립틴타르타르산염’을 주성분으로 하는 국내 개발신약으로 인슐린 분비 호르몬 분해효소(DPP-4)를 저해해 제2형 당뇨병 환자에게 단독으로 투여하거나 기존의 당뇨병 치료제인 메트포르민으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 병용투여 할 수 있다.
LG생명과학은 연구를 시작한 2003년부터 국내외 비임상 시험과 국내를 포함한 인도, 영국에서 임상시험을 실시했다. 제미글로정은 가장 최근 등장한 당뇨병 치료제인 인슐린 분비 호르몬 분해효소(DPP-4)저해제로 국내외 임상결과 혈당조절 효능 등이 기존의 수입품과 비교해 견줄만한 것으로 전해졌다.
식약청 관계자는 “제미글로정은 국내에서 약 1000억을 차지하는 DPP-4저해제 시장에 어느 정도 수입대체 효과를 가져올 것으로 기대하고 있다”며 “당뇨병 환자에 있어서도 선택의 기회를 확대해 당뇨병 치료에 새로운 활로가 될 것”이라고 설명했다. 국민일보 쿠키뉴스 박주호 기자 epi0212@kmib.co.kr