FDA, 카나글리플로진 +메트포르민 복합제 승인

FDA, 카나글리플로진 +메트포르민 복합제 승인

기사승인 2014-08-12 14:56:55
미국식품의약국(FDA)이 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 약물인 카나글리플로진과 메트포르민의 고정용량 복합제인 인보카메트(Invokamet)를 승인했다. 대상환자는 제2형 당뇨병 환자로, 식생활개선 및 운동요법과 함께 투여한다.

카나글리플로진과 메트포르민 병용전략은 6개의 3상임상에서 메트포르민 단독, 메트포르민 + 타당뇨병약물 병용요법과 비교한 결과 효과 및 안전성을 입증했고, 인보카메트의 효과 및 안전성을 평가한 3상임상에서도 메트포르민 대비 혈당감소와 함께 수축기혈압, 체중 개선 효과도 입증했다.

인보카메트는 카나글리플로진 50mg + 메트포르민 500mg, 카나글리플로진 150mg + 메트로프민 1000mg 두 가지 용량으로 승인받았고 1일 2회 복용한다.

제조사인 존슨앤존슨은 인보카메트가 환자들의 약물복용 개수를 줄일 수 있고, 두 가지 용량으로 나와있는만큼 개별화된 치료를 시행할 수 있을 것이라는 뜻을 밝혔다.

한편, 유럽위원회(EC)는 지난 4월 보카나메트(Vokanamet)라는 제품명으로 카나글리플로진 + 메트포르민 고정용량 복합제를 승인했다.

쿠키뉴스 제휴사 / 메디칼업저버 임세형 기자 shlim@monews.co.kr
송병기 기자
shlim@monews.co.kr
송병기 기자
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