[쿠키뉴스] 한성주 기자 =국내에서 개발 중인 코로나19 항체 치료제의 임상 1상 결과, 안전성이 확인됐다.

11일 셀트리온은 질병관리본부와 국책과제로 개발 중인 코로나19 항체 치료제 후보물질 ‘CT-P59’의 임상 1상에서 안전성·내약성·약동학(PK)을 검증했다고 밝혔다.

셀트리온은 지난 7월 식품의약품안전처로부터 CT-P59의 임상시험계획(IND)을 승인 받고, 충남대병원에서 건강한 피험자 32명을 대상으로 임상 1상을 진행했다. 임상에서는 CT-P59의 안전성과 내약성, 체내 흡수, 분포, 대사 등에 대한 약동학(PK)을 시험했다. 그 결과 코호트별 투약 최고 용량군에서 약물로 인한 이상사례가 발생하지 않았다.

회사는 성공적인 임상 결과에 따라 향후 임상 2·3상 조기 진입도 가능할 것이라고 전망했다.

현재 회사는 지난달 25일 식품의약품안전처에서 승인 받은 코로나19 경증환자 대상 임상 1상도 진행 중이다. 이에 대한 결과와 동물임상 결과를 바탕으로 회사는 대규모 글로벌 임상 2·3상에 들어갈 예정이다. 

글로벌 임상시험은 최대 12개 국가·500명 이상 규모로, 올 연말까지 중간 결과를 확보하는 것이 목표다. 회사는 우리나라를 포함한 7개 국가에 임상시험을 신청한 상태다. 

아울러 회사는 밀접접촉자에 대한 예방 임상도 연내 실시할 계획이다. 

회사가 치료제 개발을 완료하는 시점은 내년 상반기로 예상되고 있다. 회사는 치료제를 즉시 대량 공급할 수 있도록 이달부터 공정검증배치 생산을 시작하고, 상업용 항체 치료제 대량생산에 돌입한다.

셀트리온 관계자는 “항체 치료제의 국내 수요가 발생하면 바로 공급이 가능하도록 이달부터 미리 대량 상업생산에 돌입한다”며 “향후 진행하는 임상시험에서 만족할 만한 결과가 나오면 올 연말 긴급사용승인을 신청해 최대한 빨리 치료제를 공급할 수 있기를 희망한다”고 밝혔다.
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