셀트리온은 비만 치료제 후보물질 ‘CT-G32’의 비임상 결과를 오는 11월 관련 학회에서 공개할 예정이라고 29일 밝혔다.
CT-G32는 네 가지 표적에 동시에 작용하는 비만 치료제 후보물질이다. 셀트리온은 적정 투여 용량을 설정하고 안전성을 확인하기 위해 비임상시험관리기준(GLP)에 따른 독성시험을 진행하고 있다.
앞선 비임상시험에서는 글로벌 제약사가 개발 중인 3중 작용 후보물질보다 높은 체중 감량 효과와 근육 등 제지방량(LBM) 보존 효과가 확인됐다는 게 회사 측 설명이다.
셀트리온은 쥐 252마리와 원숭이 48마리를 대상으로 한 독성시험을 연내 마무리한다. 이를 바탕으로 2027년 2월까지 임상 1상 시험계획(IND)을 제출하고, 같은 해 2분기 첫 환자 투약을 시작하는 것이 목표다.
경구용 다중 작용 비만 치료제도 개발하고 있다. 해당 후보물질은 2028년 하반기 IND 제출을 목표로 연구 중이다. 투여 주기를 늘린 장기 지속형 비만 치료제를 비롯해 근감소증과 당뇨병 등 대사질환 치료제 개발에도 착수했다.
ADC와 다중항체 기반 항암제 개발도 속도를 내고 있다. 현재 임상 1상 중인 ADC 후보물질 ‘CT-P70’, ‘CT-P71’, ‘CT-P73’과 다중항체 후보물질 ‘CT-P72’는 모두 환자 투약 단계에 진입했다.
셀트리온은 연내 ADC 후보물질 2종의 임상 1상 파트1을 마치고, 2027년 상반기부터 주요 결과를 순차적으로 공개할 계획이다. 이후 적정 투여 용량을 구체화하는 파트2에 들어간다. 개발 속도가 가장 빠른 CT-P70은 내년 3월 파트2 진입이 목표다.
주요 적응증은 △CT-P70 비소세포폐암·대장암 △CT-P71 요로상피암·유방암·전립선암 △CT-P73 자궁경부암·두경부암 △CT-P72 위암·유방암 등이다.
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙과 가속승인 제도를 활용해 개발 기간을 단축할 계획이다. CT-P70과 CT-P71은 각각 지난해와 올해 FDA 패스트트랙 지정을 받았다. 후속 후보물질 2종도 연내 지정을 신청할 예정이다.
셀트리온은 자체 연구개발과 오픈 이노베이션을 통해 총 25종의 신약 후보물질을 개발하고 있다. 올해 말까지 5종, 내년에는 총 8종이 임상 단계에 진입할 전망이다.
셀트리온 관계자는 “신약 개발 역량과 파이프라인의 잠재력을 시장에서 확인할 수 있는 중요한 전환점이 될 것”이라며 “개발 성과를 조기에 창출해 글로벌 신약 기업으로 도약하겠다”고 말했다.
신대현 기자 sdh3698@kukinews.com
