바이젠셀, 자체시설로 제조원 변경…백혈병 치료제 개발 탄력
바이젠셀이 정부로부터 자체 의약품 제조시설을 인정 받아 임상시험 진행에 추진력을 얻었다. 바이젠셀은 급성골수성백혈병 치료제 ‘VT-Tri(1)-A’ 임상시험용 의약품이 식품의약품안전처로부터 제조원 변경을 승인 받았다고 17일 밝혔다. 이에 따라 VT-Tri(1)-A 임상에 대한 임상시험용 의약품 제조소가 기존 가톨릭세포치료사업단 제조품질관리기준(GMP) 시설에서 바이젠셀 자체 첨단바이오의약품 GMP센터로 변경 등록된다. 바이젠셀은 외부 GMP 생산에 의존하던 체계를 벗어나 자체 생산 시설을 통한 의약품 제조, 품질 관... [박선혜]