유럽연합(EU)이 미국 제약사 노바백스가 개발한 코로나19 백신의 조건부 판매를 승인했다. EU 역내 5번째 백신 승인이다. 

20일(현지시각) 로이터, AP통신, CNBC 등 외신에 따르면 우르줄라 폰데어라이엔 EU집행위원장은 "오미크론 변이가 급속하게 확산하고 백신과 부스터샷을 강화해야 하는 상황에 노바백스 백신을 승인하게 돼 기쁘다"고 밝혔다.

유럽 내 승인된 백신은 화이자, 모더나, 아스크라제네카, 얀센 등이다.  

앞서 유럽의약품청(EMA)은 이날 전문가 회의를 통해 18세 이상의 코로나19 예방을 위해 이 백신의 사용 승인을 권고했다. EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 노바백스 백신의 데이터가 확고하고, 효능, 안정성, 품질 측면에서 EU의 기준을 충족한다고 평가했다.

AP통신은 "이 결정은 여러 유럽 국가들이 코로나19 바이러스와 싸우고 있고 새로운 변이 바이러스인 오미크론의 확산세에 따른 우려 속에 나온 것"이라고 분석했다. 

노바백스 백신은 미국과 멕시코, 영국에서 4만5000명을 상대로 진행한 임상시험 결과, 코로나19 예방효능이 90%에 달하는 것으로 추산됐다. 미국과 멕시코에서 진행한 임상시험에서는 2회 접종 이후 7일이 지나면 코로나19 예방효능이 90.4%였고, 영국에서 진행한 임상시험에서 예방효능은 89.7%로 나타났다.

다만 EMA는 노바백스의 백신의 오미크론을 포함한 다른 변이들에 대한 예방효능에 관한 자료는 제한적이라고 밝혔다. 

노바백스는 내년부터 오미크론 변이용 백신을 생산할 수 있다고 있으며 내달부터 EU의 27개 회원국에 백신 배송을 시작할 것이라고 밝혔다. EU 회원국들은 내년 1분기에 2700만회 분을 주문했고, 이는 1350만 명을 접종할 수 있는 양이다.
임지혜 기자 jihye@kukinews.com