수출용 보툴리눔 톡신의 ‘국내 판매’ 판단 기준을 두고 식품의약품안전처(이하 식약처)와 제약바이오업계가 대립하고 있다. 최근 법원에서 톡신 업체에 유리한 판결이 속속 나오면서 업계의 입장에 설득력이 더해지는 양상이다. 논란의 골자는 국내 도매상에 수출용 제품을 넘긴 것을 ‘국내 판매’로 간주할지 여부다. 보툴리눔 톡신을 비롯해 혈액제제, 백신 등 보건위생상 특별한 주의를 요하는 의약품은 제조사가 판매 전 식약처로부터 국가출하승인을 받아야 한다. 제조·관리 내역에 대한 서류를 검토... [한성주]
휴젤의 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’에 대한 식품의약품안전처의 품목허가 취소 처분에 대해 대법원이 휴젤 측의 손을 들어줬다. 휴젤은 대법원이 서울고등법원의 보툴렉스주 허가취소 집행정지 결... 2022-04-06 10:01 [한성주]
베링거인겔하임이 5일 기자간담회를 개최하고 지난해 연간 R&D 투자 규모가 기업 역사상 최대 규모를 기록했다고 밝혔다. 베링거인겔하임의 지난해 R&D 투자는 전년 대비 11.7% 증가해 41억 유로를 기록했다. ... 2022-04-06 09:58 [한성주]
3월 제약·바이오 업계 정기 주주총회 시즌이 마무리됐다. 적지 않은 기업들이 리더십을 재정비하며 그동안 다져온 전문 경영인 체제와 오너 일가 체제를 안정화하는 모습이다. △동국제약 △동화약품 △동... 2022-04-02 07:00 [한성주]
메디톡스가 미국 현지시간으로 30일 휴젤, 휴젤아메리카, 크로마파마를 미국 국제무역위원회(ITC)에 제소한 것에 대해 휴젤이 1일 입장을 밝혔다. 휴젤은 메디톡스가 제기하는 ‘보툴리눔 균주와 제조공정 등 ... 2022-04-01 14:21 [신승헌]
동화약품은 신임 대표이사로 한종현 사장을 선임했다고 1일 밝혔다. 한종현 대표이사는 연세대학교 의용공학과를 졸업하고 케이스웨스턴리저브대학교 대학원 의공학 석사 학위를 취득했다. 2002년 동아제약 ... 2022-04-01 12:24 [신승헌]
바이오제약회사 메디톡스가 지난달 30일(미국 현지 시간) 휴젤, 휴젤 아메리카, 크로마 파마(이하 휴젤)를 미국 국제무역위원회(ITC)에 제소했다. 메디톡스는 휴젤이 자사의 균주 및 제조공정을 도용했다고 주장하... 2022-04-01 09:44 [신승헌]
대웅제약이 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 품목허가를 신청했다. 지난해 펙수클루정에 이어 2년 연속 신약허가 취득에 한발 더 다가섰다. 대웅제약은 SGLT-2(나트륨-포도당 공동수송체) 억제제 기전의 ... 2022-04-01 09:30 [신승헌]
“우리는 주기적으로 닥쳐오는 감염병 위기에 선제적으로 대응하는 기업으로 거듭나고 있습니다.” 31일 상장 1주년 기념 기자간담회를 개최한 안재용 SK바이오사이언스 사장은 자사의 역량을 자신감 있게... 2022-04-01 07:00 [한성주]
동국제약과 현대바이오사이언스가 먹는 코로나바이러스감염증-19 치료제(항바이러스제)로 개발 중인 ‘CP-COV03(가칭)’의 완제품 제조, 시험에 관한 위·수탁 계약을 최근 체결했다. 이번 계약체결에 따... 2022-03-31 10:26 [신승헌]
신약 개발은 통상적으로 15년이 걸리는 대장정이다. 하지만 인공지능(AI) 기술을 접목하면 이야기는 달라진다. 후보물질 발굴, 임상시험 디자인 등 연구개발(R&D) 단계에 소요되는 시간과 비용을 획기적으로 줄... 2022-03-31 07:00 [한성주]
‘보령제약 주식회사’가 ‘주식회사 보령(Boryung Corp.)’으로 사명을 바꾼다. 보령제약은 25일 정기 주주총회를 열고 사명을 변경하는 안을 승인했다. 회사는 국내를 넘어 세계로, 제약뿐만 아니라 ... 2022-03-25 18:05 [신승헌]
동성제약(대표이사 이양구)이 24일 식품의약품안전처에 자체 개발한 광과민제 ‘포노젠’의 IND(임상시험 승인) 신청을 완료했다. 포노젠 DS-1944는 기존 수입의약품인 포토론과 비교했을 때 완제의약품의 핵... 2022-03-25 09:36 [신승헌]
휴젤이 현지시간으로 지난 22일 영국 의약품규제청(MHRA)으로부터 미간주름을 적응증으로 자사 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’(수출명: 레티보) 50유닛에 대한 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 영국은 ... 2022-03-25 08:53 [한성주]
유한양행이 2020년과 2021년에 이어 올해도 주요 제약·바이오기업 중 가장 많은 현금배당을 실시한다. 유한양행은 18일 오전 서울 대방동 본사 강당에서 제99기 정기 주주총회를 개최했다. 이날 주총에서 조욱... 2022-03-18 11:49 [신승헌]
화이자의 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 먹는 치료제 ‘팍스로비드’의 제네릭의약품 생산기업으로 셀트리온과 동방에프티엘 등 국내 2개사가 선정됐다. 셀트리온은 완제품을, 동방에프티엘은 ... 2022-03-17 23:30 [한성주]
전 세계 소화기내시경 시장점유율이 70%에 달하는 올림푸스가 자사 제품 중 처음으로 인공지능(AI) 기술을 적용한 대장내시경 검사 보조 시스템을 국내에서 출시한다. 일본 올림푸스의 국내 법인인 올림푸스한국... 2022-03-17 14:43 [신승헌]
비 내리는 섬마을은 고요하다. 이런 날은 구태여 섬을 찾는 뭍사람도, 나가려는 섬사람도 없다. 지난 1일 아침 경
22대 국회 개원 후 열린 첫 국정감사는 김건희·이재명 정쟁 국감으로 평가되고 있다. 민생을 살피는 정책 질
윤석열 대통령의 지지율이 최저치를 기록했다는 여론조사 결과가 11일 나왔다. 리얼미터가 에너지경제신문 의뢰
서울교통공사에서 진행 중인 노후 전동차 교체 사업에서 납품 지연이 잇따르고 있다. 제작사들은 책임을 회피하
잇따른 부적절한 언행과 의정갈등 사태에 대한 대응 실패로 의료계의 지탄을 받은 임현택 대한의사협회(의협) 회
- 늦가을 물안개가 환상적인 곳, 예당호와 용담호 - 3경 아름다움 감상하려면 새벽잠 설쳐야 끝나지 않을 것 같
임현택 대한의사협회(의협) 회장 탄핵으로 의협이 비상대책위원회 체제로 전환하는 가운데 시민단체와 환자단체
전북특별자치도의회 문화안전소방위원회 박용근 도의원(장수군 선거구)이 전북문화관광재단의 꼼수징계로 형사
신세계그룹은 지난 1일부터 10일까지 진행한 쓱데이 매출이 2조원을 넘겼다고 11일 밝혔다. 지난해 쓱데이보다 20%
KT&G가 2027년까지 ‘ROE(자기자본이익률) 15% 달성’, ‘3조7000억원 규모 주주환원’을 골자로 한 &lsqu
교촌치킨을 운영하는 교촌에프앤비는 3분기 매출액(연결기준)이 전년 동기 대비 14.5% 신장한 1276억원을 기록했다
김소영 금융위원회 부위원장이 내년 3월이면 공매도가 재개될 것이라고 말했다. 이와 함께 자본시장 선진화와 기
한화손해보험이 지난해 동기 대비 70% 이상 증가한 3분기 당기순이익을 공개했다. 11일 한화손보가 공시한 실적을
검찰이 윤석열 대통령 부부 ‘공천 개입 의혹’과 미래한국연구소 ‘불법 여론조사 의혹’ 등 사건
