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식약처 장병원 차장, 수입 수산물 검사ㆍ바이오제약 생산 현장 점검

식품의약품안전처는 3일 장병원 차장이 인천 수입식품검사소와 인천 송도의 셀트리온 제2공장을 방문해 수입 수산물검사 현장과 바이오제약업체의 생산 현장을 점검한다고 밝혔다. 식약처에 따르면 이번 수산물 검사현장 방문은 국산 수산물의 어획량 감소와 가격상승에 따라 최근 저렴한 수입 수산물의 수요가 늘어나고 있어 수입수산물에 대한 검사업무가 차질 없이 수행되어 민원인들의 불편이 없는지를 확인하기 위해 마련됐다. 또한 국내 바이오 제약업계 최초로 유럽의약품청(EMA)의 판매 승인을 받은 동등생물의약품(... 2013-07-03 10:50 []

세계적 경기 침체 속, 원료의약품 생산 성장세 뚜렷

토종신약 '카나브정' 생산실적 1위 차지

퀸박셈주ㆍ스티렌ㆍ알비스, 생산실적 최상위 포진

" 완제의약품 생산실적 1위는 2012년에도 퀸박셈주가 고수한 것으로 나타났다. 3일 식약처가 발표한 2012년 완제의약품 생산실적 상위품목 현황에 따르면 베르나바이오텍코리아의 퀸박셈주가 1834억원으로 1위를 차지했으며, 동아제약 스티렌정이 923억원으로 2위에 자리했다. 이어 대웅제... 2013-07-03 10:04 []

발기부전치료제 제네릭 시장 천억원대 육박…비아그라 수입 44% 대폭 감소

" 한미약품 팔팔정 500억원대 제네릭시장 독보적 점유 발기부전치료제 비아그라정의 특허가 만료됨에 따라 동일성분의 비아그라 제네릭 의약품의 약진이 두드러졌다. 3일 식약처가 발표한 2012년 의약품생산실적 자료에 따르면 발기부전치료제 제네릭 시장이 천억원대에 육박한 것으... 2013-07-03 09:45 []

식약처, 식품첨가물ㆍ용기ㆍ포장 정보교류 활성화

식품의약품안전처는 식품첨가물 및 용기ㆍ포장 관련 최근 현황 등이 수록된 ‘첨가물포장분과 e-소식지’를 제작해 배포한다고 밝혔다. 주요 내용은 ▲식품첨가물과 관련해 최근 시험법 제ㆍ개정 현황 및 분석법 현황 ▲용기ㆍ포장 제조 시 사용되는 합성수지 재질에 대한 전문 정보 ▲... 2013-07-03 07:22 []

한ㆍ영 제약기업간 유럽시장 공동진출 채널 구축

진흥원, 런던헬스포럼 제약분야 전문가포럼 개최 우리나라 제약산업의 영국 및 유럽시장 진출을 위한 활로가 열렸다. 한국보건산업진흥원 대표단은 지난달 27일 영국 제네릭의약품협회(BGMA)를 방문해 오는 9월 유럽시장 공동진출을 위한 양국 제약협회와 진흥원간의 3자간 MOU 체결하기... 2013-07-02 10:05 []

한풍제약, 소비자와 함께하는 이벤트 실시

" 한풍제약은 오는 17일까지 소비자와 함께하는 이벤트를 실시한다고 최근 밝혔다. 한풍제약에 따르면 목단피엑스 등 3종의 생약 엑스와 초산토코페롤을 배합해 치핵, 출혈, 부기, 가려움 등의 증상을 개선하는 먹는 치질약 ‘치지래’와 방풍통성산을 과학적인 방법으로 제제화 한 생약... 2013-07-02 10:00 []

보건복지인력개발원, 식중독 원인조사교육 실시

한국보건복지인력개발원은 식중독 발생이 많아지는 장마철을 맞아 지방자치단체 2일부터 4일간 식품위생 담당공무원 및 지방 교육청 학교 급식 담당 공무원을 대상으로 식중독 원인조사교육을 실시한다고 밝혔다. 인력개발원에 따르면 이번 교육은 때이른 무더위와 본격적인 장마철을... 2013-07-02 09:50 []

미국산 수입 밀ㆍ밀가루 조사결과, 미승인 유전자재조합 밀 미검출

식품의약품안전처(처장 정승)는 미국산 수입 밀과 밀가루 160건을 추가로 수거 검사한 결과, 미승인 유전자재조합 밀은 검출되지 않았다고 밝혔다. 이번 검사는 미승인 유전자재조합 밀 품종 맞춤형 검사법을 사용해 5월 30일 이전에 수입되어 국내에서 사용 유통 중인 113건과 5월 30일 이... 2013-07-02 09:10 []

의약품개발 기획전략의 노하우를 배운다

국내 제약산업 종사자들의 전문성과 업무수행 역량을 동시에 높일 수 있는 의약품개발 전략기획에 대한 교육과정이 마련된다. 한국보건산업진흥원은 오는 16일 서울 페럼타워에서 의약품개발 전략기획 교육을 추가 개설해 실시한다고 밝혔다. 진흥원에 따르면 지난 6월 25일 개설한 의... 2013-07-02 07:19 []

해광식품, 원료 사용불가 계란으로 케이크류 제조

식품의약품안전처는 ‘해광식품’(부산 동래구 소재)이 식품 원료로 부적절한 계란을 사용해 제조한 ‘티라무스케익’ 등 12개 제품을 유통렵퓔?금지 및 회수 조치한다고 밝혔다. 해당 제품은 ‘티라무스케익’, ‘판케익’, ‘모카무스케익’, ‘쨈필링’,‘고구마무스케익’, ‘브라... 2013-07-01 18:28 []

식약처, 의약품 품질심사 여기에 답이 있어요

식품의약품안전처는 의약품 품질심사의 투명성과 표준화를 향상시키고, 제약업체 및 개발자 등에게 최신정보를 제공하기 위해 ‘의약품 품질검사 관련 자주 묻는 질의응답집(FAQ)’ 개정판을 발간한다고 밝혔다. 이번 개정판은 2010년부터 2012년까지 종합상담센터, 제품화지원센터 및 의... 2013-07-01 16:00 []

식약처, 방사성의약품 등 GMP 규정ㆍ제도 정비

식품의약품안전처는 국내 의약품 품질 향상 및 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 가입을 위해 현행 의약품 제조ㆍ품질관리 기준(GMP) 규정 및 제도를 대폭 정비할 계획이라고 밝혔다. 주요 정비 내용은 ▲임상시험용 의약품, 방사성의약품, 의료용고압가스 GMP 기준 신설 ▲시판 후 안정성 시... 2013-07-01 15:51 []

식ㆍ의약품 2013년 하반기 달라지는 안전정책

식품의약품안전처는 올해 하반기부터 달라지는 식ㆍ의약품 주요 정책을 소개한다고 밝혔다. 식품분야는 ▲불량식품 통합 신고센터 운영 ▲주류 제조면허자의 식품제조ㆍ가공 영업자 포함 ▲정육점 등에서 햄ㆍ소시지 등 식육가공품 제조ㆍ판매 허용 등 새로운 제도가 도입된다. 7월... 2013-07-01 15:32 []

식약처, ‘한ㆍ미 독성물질국가 관리 공동 심포지엄’ 개최

" 식품의약품안전처는 식품의약품안전평가원은 독성물질국가관리 연구 등을 주제로 ‘세계독성학회’를 오는 30일부터 내달 4일까지 서울 강남구 소재 ‘코엑스’에서 개최한다고 밝혔다. 이번 학회는 국내ㆍ외 독성물질국가관리 등의 최신 동향을 공유하기 위해 마련됐으며, 미국 국... 2013-06-28 10:44 []

서방성제제 알약, 제품 그대로 복용하세요

" 식품의약품안전처는 환자 또는 소비자가 의약품 복용법, 복용시간(간격), 제형의 특성 등을 잘 이해하지 못해 발생될 수 있는 사용과오를 사전에 예방하기 위해 '의약품, 바르게 알고 바르게 사용 하세요'를 발간ㆍ배포한다고 밝혔다. 28일 식약처가 발표한 의약품 형태(제형)에 따른 복... 2013-06-28 10:36 []

철분제제 식후ㆍ정장제 식전 복용하는게 좋아

" 철분제제, 무좀약 등은 식사 직후 복용하는 것이 좋고, 당뇨병약 중 인슐린 분비촉진 약, 위산분비억제제 등은 식전에 복용하는 것이 좋다. 28일 식약처가 발표한 의약품 바르게 알고 바르게 사용하기 매뉴얼에 따르면 속쓰림을 일으킬 수 있는 소염진통제, 일부 비타민제 등은 식후 30... 2013-06-28 10:17 []

식약처, ‘줄기세포치료제 시험정보집’ 발간

식품의약품안전처는 줄기세포치료제 개발을 지원하기 위해 ‘줄기세포치료제 시험정보집’을 27일에 발간했다고 밝혔다. 식약처에 따르면 이번 시험정보집은 줄기세포치료제와 같은 바이오의약품의 제조과정시 오염 가능성이 있는 미생물인 마이코플라스마를 빠르고 정확하게 검출... 2013-06-28 07:49 []