셀트리온이 류마티스관절염 치료제 ‘악템라’(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러인 ‘CT-P47’의 3상 임상시험계획을 제출했다고 17일 밝혔다. 셀트리온은 지난해 식품의약품안전처로부터 CT-P47 임상 1상을 허가받아 7월부터 착수해 현재 진행 중이다. 이번 3상은 폴란드 의약품의료기기등록청(URPL)에 신청했다. 유럽 내 총 448명의 류마티스관절염 환자들을 대상으로 CT-P47와 악템라의 유효성과 안전성, 약동학 및 면역원성 등의 비교 연구를 진행할 계획이다. CT-P47의 오리지널 의약품 악템라는 로슈(Roche)가 개발한 블... [한성주]
식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원이 3개 공공기관과 업무협약을 맺고 의료제품의 신속한 시장진입을 지원한다. 17일 식약처는 대구경북첨단의료산업진흥재단, 오송첨단의료산업진흥재단, ... 2022-05-17 09:42 [한성주]
정부가 북측에 코로나바이러스감염증-19(코로나19) 방역 협력과 관련, 실무접촉을 제안했다. 북측이 통지문 접수 의사를 밝히지 않아 발신은 이뤄지지 않은 상태다. 윤석열 대통령은 16일 국회 첫 시정연설에서 북... 2022-05-17 06:31 [정진용]
메디톡스가 매출과 영업이익이 개선된 올해 1분기 경영실적을 발표했다. 메디톡스는 16일 공시를 통해 1분기 매출(연결기준)이 전년 동기 대비 25% 증가한 398억원을 달성했다고 밝혔다. 영업이익은 55억원, 당기 순... 2022-05-16 17:09 [한성주]
윤석열 대통령의 숙고가 길어지고 있다. 정호영 보건복지부 장관 후보자가 ‘아빠찬스’ 의혹 등으로 논란의 중심에 선 탓이다. 그 사이 방역 컨트롤타워의 부재 기간이 길어지고 있어 코로나바이러스감염... 2022-05-16 17:08 [김은빈]
코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19)으로부터 일상을 회복하는 ‘안착기’ 전환 여부가 이번주 중으로 결정될 전망이다. 정부는 의료 전문가와 지자체의 의견 수렴을 거쳐 오는 20일 중앙재난안전대책... 2022-05-16 16:54 [한성주]
셀트리온·셀트리온헬스케어·셀트리온제약 등 셀트리온 그룹의 3사가 지난해 대비 개선된 올해 1분기 경영실적을 발표했다. 3사는 유럽와 미국에서 주력 바이오시밀러 제품을 앞세워 시장 점유율을 확... 2022-05-16 13:55 [한성주]
정부가 일과 육아를 병행하는 맞벌이‧한부모 가정의 가사부담 완화와 경제활동 지원을 위해 팔을 걷었다. 보건복지부는 16일 ‘가사지원 서비스 시범사업’을 시작한다고 밝혔다. 맞벌이·한부모 가... 2022-05-16 12:00 [김은빈]
순천향대학교 부속 서울병원(병원장 이정재)이 몽골 울란바타르에서 몽골 국립 제2병원 등 주요 국립병원 6곳과 업무협약을 맺었다. 순천향대학교 부속 서울병원은 지난 12일 의료진 교육훈련과 학술연구, 임상 ... 2022-05-16 10:21 [정진용]
한림대학교 동탄성심병원 정형외과 김성재 교수(당뇨발센터장)팀의 당뇨성 족부궤양 치료물질 개발 주제가 한국연구재단의 2022년도 개인 연구, 우수신진연구사업에 선정됐다. 16일 동탄성심병원은 김 교수팀의 ... 2022-05-16 10:20 [정진용]
세브란스병원이 소아청소년 자폐스펙트럼장애(ASD)와 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 인공지능 데이터 구축사업을 진행한다고 16일 밝혔다. 이번 사업은 과학기술정보통신부가 주관하고 한국지능정보사회진흥원... 2022-05-16 10:20 [한성주]
식품의약품안전처가 16일부터 국내로 수입되는 의약품을 생산하는 해외제조소에 대한 현지실사를 재개한다. 식약처는 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 유행으로 지난 2년간 의약품 해외제조소에 대한 점... 2022-05-16 10:20 [한성주]
식품의약품안전처가 ‘KHP 개선 민·관협의체’ 연구수행 결과를 담은 대한민국약전외한약(생약)규격집(이하 KHP) 일부개정안을 16일 행정예고하고 7월15일까지 의견을 받는다고 밝혔다. KHP는 한약 및 그... 2022-05-16 10:19 [한성주]
북한의 코로나바이러스감염증-19(코로나19) 확산세가 이미 심각한 수준으로 보인다. 약 19만명이 격리됐고 6명이 숨졌다. 사망자 가운데는 코로나19 스텔스 오미크론 BA.2 감염자도 있다. 김정은 조선노동당 총비서 ... 2022-05-13 16:37 [정진용]
방역당국이 해외 입국자에 대한 관리체계를 개편하기로 했다. 해외에서 입국하는 접종 완료자들은 전문가용 신속항원검사(RAT)를 받고 입국할 수 있게 된다. 해외 입국 절차가 다소 간소화되며 불편함이 줄어들 ... 2022-05-13 11:54 [김은빈]
처방을 정식 허가받은 의약품은 복용 후 부작용이 발생하면 피해구제를 받을 수 있다. 하지만 코로나19 치료제처럼 긴급사용승인 의약품은 투약 후 피해가 생겨도 보상받을 법적 근거가 없다. 이 가운데 지난달 2... 2022-05-13 10:29 [신승헌]
전 세계에서 가장 비싼 약으로 알려져 있는 척수성 근위축증(SMA) 치료제 ‘졸겐스마’를 건강보험 재정으로 환자에게 공급하게 될 전망이다. 척수근위축증은 SMN1 유전자 돌연변이로 척수와 뇌간의 운동신... 2022-05-13 09:15 [신승헌]
최근 출산 소식을 알린 모델 문가비(35) 아들의 친부가 배우 정우성(51)인 것으로 확인됐다. 25일 정우성의 소속사
윤석열 대통령 부부가 취임 전부터 쓰던 개인 휴대전화 사용을 중단하고 새 휴대전화를 개통한 것으로 알려졌다.
개혁신당과 대한의사협회(의협) 비상대책위원회, 대한전공의협의회(대전협) 비상대책위원회가 만나 2025학년도
한국은행 금융통화위원회(금통위)를 앞두고 윤상현 국민의힘 의원이 ‘빅컷’(0.5%포인트 인하)이 필요하다
일제강점기 조선인 강제노역 현장인 니가타현 사도광산 추모식이 한국 정부가 빠진 채 반쪽짜리로 열렸다. 한국
김병환 금융위원장이 “가상자산 가격이 단기간에 굉장히 급등하고 있고, 시장 자체가 변동성이 크기 때문에
김건희 여사 ‘공천 개입 의혹’과 미래한국연구소의 ‘불법 여론조사 의혹’ 등 사건 핵심 인물인
전북도민과 지난 60여 년 동안 함께한 전주종합경기장이 본격적인 철거 작업에 들어갔다. 전주종합경기장 철거
경북 청송군이 2025년도 예산안을 올해 본예산보다 241억원(5.08%) 증가한 4986억원으로 편성해 청송군의회에 제출했
서울시가 시민들의 안전한 겨울나기를 위해 온열의자·방풍텐트 등을 확충하고, 취약계층별 맞춤형 돌봄 지
경북 울진군이 동해안 자전거길 일부 구간을 통제한다. 안전점검 결과 데크 시설물이 낡은 것으로 나타났기 때
대구시는 에스지에이(SGA)그룹과 수성알파시티 내 ‘통합연구소’ 구축을 위한 투자협약을 체결했다고 25일
초·중 학교장 190명 배움자리서 성공 노하우 공유 충남교육청은 25일 공주 한국문화연수원에서 초·
한일 기업 관계자들이 한자리에 모여 에너지와 공급망, 첨단기술 분야에서의 협력을 강조했다. 대한상공회의소
