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제약바이오

삼성바이오에피스, SB3 유럽의약국 판매 허가 신청

삼성바이오에피스는 지난 8월 30일 유럽의약국(EMA)에 제출한 표적 항암 치료제 SB3 판매허가 신청에 대해 서류요건 검토를 마치고, 본격적인 허가 심사 절차에 들어갔다고 4일 밝혔다. SB3는 HER2 과발현 타깃 항암제인 허셉틴 바이오시밀러다. 유럽에 판매허가 신청을 한 삼성바이오에피스 첫 번째 항암 치료제다. 지난해 기준 관련 기장은 7조5000억원을 기록했다. 조기 유방암, 전이성 유방암, 전이성 위암 등 표적 항체 항암 치료제다. 삼성바이오에피스는 올 1월과 5월 자가면역 질환 치료제 SB4, SB2를 유럽에서 판매 승인 받았다. SB5... 2016-10-04 16:56 []

한미약품 올무티닙 사망사례 발생, 식약처 사전에 알았다?

20살 된 ‘레스틸렌’, 갈더마코리아 제품 출시 20주년 기념

애브비 ‘워킹맘이 일하기 좋은 100대 기업’ 4년 연속 선정

글로벌 바이오 제약기업 애브비가 최근 미국 워킹마더매거진(Working Mother Magazine)이 매년 발표하는 ‘워킹맘이 일하기 좋은 100대 기업(100 Best Companies for Working Mothers)’에 4년 연속으로 선정됐다. 미국 직장 여성 전문 잡지인 워킹마더 매거진은 31년간 여성 및 가족친화 문화를 통해 여성들... 2016-09-30 17:58 [송병기]

더위 지난 가을에도 ‘손발톱 무좀’ 관리 신경써야

손발톱 무좀은 기온이 높고 땀으로 습해진 손발톱에 통풍을 방해하는 네일아트나 페디큐어까지 오랜 기간 하는 시기인 여름철에 발생률이 높다. 그런데 손발톱무좀은 증상이 빠르게 호전되지 않아 보통 손톱은 6... 2016-09-30 17:36 [송병기]

한국솔가 미혼모 응원캠페인 성공적으로 마무리

비타민 브랜드 한국 솔가(대표 김용을)는 지난 2개월간 네이버 해피빈과 함께 진행한 ‘솔가 미혼모 응원캠페인’을 성공적으로 마쳤다고 밝혔다. ‘홀로 선 엄마를 응원하는 비타민’으로 진행된 이 캠페인은 ... 2016-09-30 16:42 [송병기]

베링거인겔하임, 한미약품 항암신약 개발 계약종료

베링거인겔하임이 한미약품으로부터 기술이전 받은 항암신약 개발을 포기한다는 방침이다. 한미약품은 지난해 7월 베링거인겔하임과 체결했던 내성표적 항암신약 ‘올무티닙’에 대한 기술수출 계약과 관련해 베링거인겔하임 측으로부터 최근 권한을 반환한다는 통지를 받았다고 30일 ... 2016-09-30 14:52 []

생물학적제제 국가출하승인 가이드라인 영문판 제정

식품의약품안전평가원은 생물학제제의 품질을 보증하기 위해 운영 중인 국가출하승인제도의 일반원칙과 절차 등의 내용을 담은 생물학적제제 ‘국가출하승인 가이드라인’ 영문판을 발간‧배포한다고 밝혔다.생물학적제제는 생물체에서 유래된 물질이나 생물체를 이용해 생성시킨 물... 2016-09-30 09:38 [조민규]

한국화이자, 법인 분할 방침 철회

한국화이자가 신약 부문과 특허만료 의약품 분야 등 두 법인으로 분할 하기로 했던 방침을 철회 했다.앞서 화이자는 내달 4일부터 '한국화이자제약'과 '한국화이자제약PFE' 두 법인으로 운영하겠다는 계획을 밝혀왔다.한국화이자제약은 29일 "지난 27일 미국 화이자가 화이자를 두 개 법인... 2016-09-29 17:56 []

한미약품, 로슈 자회사 제넨텍과 1조원 표적항암제 기술수출 계약

한미약품은 임상1상 개발 중인 RAF 표적 항암신약 'HM95573'의 개발 및 상업화를 위해 로슈의 자회사 제넨텍과 기술수출 계약을 29일 체결했다고 밝혔다.제넨텍은 한국을 제외한 전세계에서 HM95573의 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하게 됐다.한미약품은 제넨텍으로부터 확정된 계... 2016-09-29 17:53 []

탈모 심해지는 가을 ‘판시딜’과 함께 모발관리

동국제약은 지난 29일 세종문화화관에서 탈모가 심해지는 환절기를 맞아 ‘탈모 바로 알기 캠페인’을 실시했다고 밝혔다. 이날 캠페인은 효과적인 탈모 예방 및 치료를 위한 ‘모발관리 생활습관’을 알리기 위... 2016-09-29 16:34 [송병기]

메디톡스, 멕시코 등 중남미 4개국 자사 제품 시판 허가 획득

바이오제약 기업 메디톡스가 중남미 4개국에서 필러 제품에 대한 시판 허가를 획득했다. 메디톡스는 올 해 3월 칠레에 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’ 2종, 6월 과테말라에 ‘뉴라미스’ 5종과 도미니카 공화국에 ‘뉴라미스’ 1종, 7월 칠레에 보툴리눔 톡신 ‘메디톡신’ 200단위, 8월 멕... 2016-09-29 09:50 []

휴온스 바이오 자회사 ‘바이오토피아’, 엄기안 신임 대표 선임

휴온스의 농·수·축산 소재 바이오 자회사 ‘바이오토피아’에서 이사회를 통해 엄기안 신임 대표를 선임했다고 밝혔다. 엄기안 대표는 1984년 서울대 제약학과를 졸업하고, 성균관대 약학대학원에서 박사학위를 취득했다. 이후 일양약품을 거쳐 1990년부터 2012년까지 23년간 SK케미칼에 근... 2016-09-29 09:47 []

휴온스, ‘전립선 건강기능성식품 개발’ 정부과제 선정

휴온스의 ‘전립선 건강 개선 기능성 식품 개발’이 농림축산식품부 산하기관인 농림수산식품기술기획평가원에서 지원하는 ‘농생명산업기술개발사업’ 과제에 선정됐다. 본 과제는 향후 3년간 정부 지원을 받아, 신규 천연물소재(HU033)를 이용한 개별인정형 전립선 건강 기능성 식품을... 2016-09-28 16:42 []

솔가 다음달 16일까지 ‘코셔기획특별전’ 실시

비타민 브랜드 한국 솔가(대표 김용을)는 에스터C 등 자사 코셔인증 제품을 할인 판매하는 ‘솔가 코셔기획특별전’을 실시한다. 이달 29일 다음달 16일까지 진행되는 이번 코셔기획특별전은 코리아세일페스타 기... 2016-09-28 10:59 [송병기]

한미약품 전립선비대·발기부전 복합제, 세계성의학회 최우수 연제상

한미약품은 개발 중인 전립선비대증·발기부전 치료 복합제의 임상결과가 세계성의학회에서 임상부문 '최우수 연제상(Best Abstract Prize)'에 선정됐다고 27일 밝혔다.최우수 연제상은 학회에서 가장 우수한 연구성과를 도출한 논문 및 연자에게 수여되는 상이다. 세계성의학회는 2년에 한 번... 2016-09-28 00:10 []