한성주 기자 =셀트리온의 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 항체치료제 `렉키로나주`(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)는 상용화될 수 있을까. 렉키로나주에 대한 중앙약사심의위원회(이하 중앙약심위)의 자문이 하루 앞으로 다가왔다. 오는 27일 중앙약심위는 렉키로나주의 안전성, 효과성, 허가 시 고려 사항에 대해 의논한다. 이날 의논 결과는 위원회 종료 후 바로 공개되며, 식약처의 품목허가 심사에 참고된다. 중앙약심위가 마무리되면 렉키로나주는 품목허가를 목전에 두게 된다. 식품의약품안전처(이하 식약... [한성주]
한성주 기자 =셀트리온의 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 항체치료제 ‘렉키로나주’ 관련 문서가 유출 위험에 놓였던 것으로 확인됐다. 회사는 22일 홈페이지 공지사항을 통해 유럽의약품청(EMA)... 2021-01-22 16:13 [한성주]
한성주 기자 =한국유나이티드제약의 고지혈증 개량신약 복합제 ‘아트로맥콤비젤 연질캡슐’이 21일 품목 허가를 취득했다. 회사는 저밀도지질단백질-콜레스테롤(LDL-C)은 적절히 조절되지만, 중성지방 수... 2021-01-22 15:30 [한성주]
한성주 기자 =JW중외제약의 A형 혈우병 예방요법제 헴리브라의 국내 급여 기준이 확대된다. 22일 회사는 보건복지부가 19일 공고한 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)’에 따라 A형 혈우... 2021-01-22 12:45 [한성주]
조민규 기자 =암젠이 기존 치료 패러다임과 다른 '예측과 예방'이라는 패러다임을 제시해 관심을 모으고 있다. 기존 치료 패러다임은 '문제 발생 이후 해결'과 맞닿아있는데, 암젠은 이러한 패러다임 대신 '예측과... 2021-01-20 05:50 [조민규]
한성주 기자 =원희목 한국제약바이오협회장이 오는 2023년 2월까지 협회장직을 2년 더 수행한다. 협회 이사장단은 19일 오후 2021년도 제1차 회의를 개최, 원 현 회장에 대한 임기 연장을 만장일치로 의결했다. 협... 2021-01-19 17:46 [한성주]
조민규 기자 =한국건강기능식품협회(이하 건기식협회)는 국내 건강기능식품 산업 현황을 담은 ‘2020 건강기능식품 산업실태조사’ 보고서를 발간했다. 이번 보고서는 국내 건강기능식품산업의 실태를 파악해 향후 산업 육성 및 발전 방안 수립에 활용하기 위한 목적으로 건강기능... 2021-01-19 17:05 [조민규]
조민규 기자 =보령제약이 예산 생산시대를 열었다. 보령제약은 지난해 11월 예산공장 항암주사제 생산라인 GMP승인을 받은 이후, 지난 12월 말부터 다발성 골수종 치료제 '벨킨주'(성분명 보르테조밉)의 생산을 본... 2021-01-19 16:12 [조민규]
조민규 기자 =◆신신제약은 2021년 글로벌 헬스기업으로의 새로운 도약을 다짐하면서, 신신제약의 60여 년 역사를 기념하고자 세종 공장 내 역사관을 개관했다. 세종 공장 관리동 1~2층에 조성된 역사관은 회사 내... 2021-01-19 15:46 [조민규]
조민규 기자 =JW바이오사이언스가 글로벌 오픈이노베이션 전략을 통해 진단사업 분야의 경쟁력을 강화한다. JW생명과학의 자회사인 JW바이오사이언스는 싱가포르 소재 분자진단 전문기업인 원바이오메드(One BioMed Pte. Ltd.)와 전략적 투자 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약으로 JW... 2021-01-19 15:37 [조민규]
조민규 기자 =한국바이오협회(회장 서정선)가 최근 중국 바이오산업 동향에 대한 이해를 돕는 보고서 2종을 잇달아 발간했다. 미국에 이은 세계 2위의 의약품 시장인 중국으로 사업을 확대하고자 하는 업계 관계자를 위해 발간한 이번 ‘중국의 바이오산업 최신 동향’ 보고서는 중... 2021-01-19 15:19 [조민규]
조민규 기자 =◆엔지켐생명과학이 18일 코로나19 치료제의 국내 임상2상 환자 모집을 완료했다고 밝혔다. 엔지켐생명과학은 임상데이터 결과 분석이 종료되면 즉시 한국 식약처에 긴급사용승인 또는 조건부 허... 2021-01-19 15:18 [조민규]
조민규 기자 =프레스티지바이오파마의 허셉틴 바이오시밀러 ‘HD201’이 중동·북아프리카 시장 진출의 교두보를 마련했다. 프레스티지바이오파마는 사우디아라비아에 소재한 다국적 제약사 Tabuk Pharmaceutic... 2021-01-19 15:06 [조민규]
조민규 기자 =로슈는 표적치료제와 면역항암제를 선보이며 암 치료 분야의 맞춤의료를 선도하고 있다. 특히 전세계 주요 국가에서 해당 국가의 보건의료 환경에 최적화된 정밀의료 생태계 조성을 위해 다양한 형... 2021-01-19 05:50 [조민규]
한성주 기자 =유한양행 폐암 신약 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)가 18일 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다. 렉라자는 상피세포 성장인자 수용체(이하 EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료 신... 2021-01-18 15:18 [한성주]
한성주 기자 =항체의약품 개발 전문 기업 프레스티지바이오파마가 유가증권시장 상장을 앞두고 회사의 역량과 비전을 밝혔다. 회사는 암, 류마티스 등의 질환을 적응증으로 하는 바이오시밀러와 항체치료제 신... 2021-01-18 14:25 [한성주]
노상우 기자 = 최근 해외에서 코로나바이러스 감염증-19(코로나19) 백신 부작용사례가 발생하고 있는 가운데, 문 대통령이 “통상의 범위를 넘어서는 부작용이 발생하면 정부가 충분히 보상하겠다. 안심하고 백... 2021-01-18 11:04 [노상우]
윤석열 대통령의 지지율이 2주 연속 20%를 기록했다는 여론조사 결과가 22일 나왔다. 더불어민주당과 국민의힘 정
한동훈 국민의힘 대표가 ‘당원게시판’ 수렁에 갇혔다. 논란의 핵심인 ‘가족 연루’ 여부를 명쾌
문재인 전 대통령의 배우자 김정숙 여사가 전 사위인 서모씨의 특혜 채용 의혹 수사와 관련한 검찰의 참고인 신
부산시가 추진했던 '도시계획조례 개정안'이 시의회의 제동으로 수정 가결됐다. 22일 열린 부산시의회 제325회 정
롯데 자이언츠와 두산 베어스가 2대3 대규모 트레이드를 단행했다. 롯데와 두산은 22일 투수 정철원, 내야수 전민
LG그룹이 대다수의 사장단을 유임시켜 안정을 택했다. 반면 삼성과 SK 인사에서는 ‘칼바람’이 불 수 있다
홍준표 대구시장이 ‘경기도 법인카드 사적 유용’ 혐의로 이재명 더불어민주당 대표가 불구속 기소된 것
‘동물은 훌륭하다’가 동물 학대와 길고양이 등 사회 문제들에 대해 집중 조명했다. 23일 방송된 KBS2 예능
국민의힘 추경호 원내대표는 연평도 포격 14주기를 맞아 당시 순직한 국군 장병 등의 명복을 빌며, 나라를 위한
윤석열 대통령은 23일 박장범 한국방송공사(KBS) 사장 임명안을 재가했다. 임기는 다음달 10일부터 2027년 12월9일까
지난 시즌 팀리그 챔피언 하나카드가 3연승을 질주하며 4라운드 우승 경쟁에 합류했다. 경기도 광명시 광명시민
서울 마포구 성산동 상수도 배관 공사 현장에서 흙더미가 무너져 작업자 1명이 다쳤다. 23일 오전 1시11분쯤 서울
가수 임창정이 3년 만에 정규앨범을 들고 온다. 소속사 MBOX는 23일 “임창정이 오는 12월1일 정규 18집 ‘일
싱어송라이터 안예은이 연말 단독 공연을 진행한다. 안예은은 오는 12월15일 서울 강남구 백암아트홀에서 단독
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