유방보형물 ‘멘토 CPG’, 美 FDA 승인

유방보형물 ‘멘토 CPG’, 美 FDA 승인

기사승인 2013-07-09 13:38:01


[쿠키 건강] 유방 보형물 제조사 멘토월드와이드(Mentor Worldwide LLC)는 최근 인체 공학적 모양의 신제품인 ‘멘토(Mentor) CPG’가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 9일 밝혔다.

올해 초에 국내에 출시된 멘토 CPG는 실제 가슴과 유사한 모양(teardrop shape)의 제품이다. 기존 라운드 타입의 보형물보다 응집력이 높은 제3세대 코히시브겔(Cohesive III)을 사용해 자연스러운 촉감과 실루엣을 제공한다. 또 의사가 환자에 맞는 이상적인 가슴 크기와 모양을 선택할 수 있도록 다양한 크기로 출시됐다.

회사 측에 따르면 유방 확대와 재건 수술을 받은 총 955명의 환자들을 대상으로 6년간 수술 후 추적 검사를 시행한 연구 결과, Mentor CPG 제품은 보형물 파열 및 구형 구축 발생률이 낮아 안전한 것으로 확인됐다. 임상 연구에 참여한 환자들 중 대부분은 수술 후 자신의 가슴 모양에 대해 높은 만족도를 표시했으며, 97%의 환자들이 향후 동일한 수술을 받을 의향이 있다고 답했다.

특히 멘토만의 독특한 실텍스 텍스처(Siltex Texturing) 공법으로 기존 라운드 타입의 제품보다 제품 표면 돌기가 더 부각되도록 제작돼 보형물이 자리잡은 위치에서 벗어나지 않고 안정적인 형태를 유지하는데 도움이 된다.

데이비드 윌슨 멘토월드와이드 대표는 “멘토는 전 세계 수백만 명의 여성들이 지난 20여년간 사용해온 세계적인 브랜드”라며 “Mentor CPG의 미국 FDA 승인으로 자연스러운 가슴 모양과 촉감에 대한 한국 여성들의 기대치를 충족시킬 수 있게 됐다”고 평가했다.

한편, 1969년 설립된 멘토월드와이드 미용 관련 의료제품을 공급하는 기업으로, 수술 및 비수술에 사용되는 제품을 개발하고 있다. 가슴과 신체 및 얼굴 성형·미용 등 3가지 전략사업분야를 운영중이며, 지난 2009년에 존슨앤존슨 그룹에 편입됐다.

국민일보 쿠키뉴스 송병기 기자 songbk@kukimedia.co.kr



송병기 기자
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