회사 측은 “해당 펌프가 최대 양의 인슐린을 주입하도록 프로그램상 오류가 발생한 몇몇 사례를 보고 받았으며, 이로 인한 심각한 저혈당 증세도 해외에서 1건 확인됐다”고 설명했다. 이는 최대 주입량과 최대 기본 안전 한계량을 전문의의 도움을 받아 펌프 제품 프로그램에 설정함으로써 방지할 수 있다.
이번 안전성 정보 전달과 관련 있는 펌프 제품 모델은 MMT-511, MMT-512, MMT-712, MMT-712E, MMT-515, MMT-715, MMT-522, MMT-722, MMT-554, MMT-754 등이다.
메드트로닉은 현재 인슐린 펌프 제품의 안전한 사용을 위한 정보 전달을 제조사 자체 결정 및 식품의약품안전처 승인을 근거로 시행하고 있다며, 고객을 직접 방문해 서신을 전달하는 방식으로 이달 26일까지 이를 완료한다는 계획이다.
국민일보 쿠키뉴스 송병기 기자 songbk@kukimedia.co.kr