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제약바이오

셀트리온 트룩시마, 미국 FDA 승인 논의 위한 항암제 자문위 개최

미국 식품의약국(U.S. Food and Drug Administration, 이하 FDA)이 오는 10월10일(현지시간 기준) 미국 메릴랜드주 FDA 화이트오크 캠퍼스에서 항암제 자문위원회(Oncologic Drugs Advisory Committee)를 개최하며, 항암제 바이오시밀러 ‘트룩시마(개발명: CT-P10)’의 승인 안건에 대해 논의할 예정임을 연방 정부 공보를 통해 공개했다. 셀트리온이 개발한 ‘트룩시마’는 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 등의 치료에 쓰이는 항암 항체 바이오시밀러다. 트룩시마의 오리지널의약품은 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매하는 ‘맙테라 / 리툭산(성분명... 2018-09-12 11:24 [조민규]

광동제약 전 임원, 불법리베이트 의혹 조사중 투신

[신제품 소식] 일동에스테틱스, 고압산소치료기 ‘아이벡스’ 출시 外

한국화이자제약, ‘리리카’ ‘카듀엣’ 등 수입업무정지

식품의약품안전처는 한국화이자제약 ▲프라그민주25000IU/ml ▲카듀엣정5mg/10mg ▲리리카캡슐75밀리그램 등 3품목에 대해 수입업무 정치 1개월(20180911 ~ 20181010) 처분을 내렸다.이들 제품은 출하승인기준을 위반했는... 2018-09-12 00:04 [조민규]

[제약산업 단신] 동국제약 판시딜, 김성주·안정환 새 광고 선봬

◎동국제약 판시딜, 김성주·안정화 모델 신규 TV-CF 방영=동국제약은 11일 약용효모 성분을 통한 탈모 관리를 강조하는 탈모치료제 판시딜의 새로운 TV-CF를 선보인다.새로 공개된 CF에는 축구해설가 겸 방송인 안정... 2018-09-11 16:14 [송병기]

단장증후군 치료제 ‘가텍스주’ 허가…대증요법 대체로 삶의질 개선

국내 첫 단장증후군 치료제가 허가를 받았다.샤이어코리아는 비경구 영양에 의존하고 있는 만1세 이상의 단장 증후군 환자의 치료로 허가를 받은 '가텍스주(Gattex, 테두글루타이드)'의 허가를 기념해 11일 기자간... 2018-09-11 15:44 [조민규]

한국화이자제약, ‘화이자 꿈꾸는 캠프’로 나눔 실천

한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 지난 9일 경기도 안성에서 사회공헌활동 ‘조손가정 행복만들기 캠페인’의 일환인 ‘제9회 화이자 꿈꾸는 캠프’를 실시했다.한국화이자제약은 한국여자의사회(회장 이향애), 초록우산 어린이재단(회장 이제훈)과 함께 2010년부터 조손가정 행... 2018-09-11 15:28 [송병기]

식약처, 국내 의약품 신흥제약시장 진출 지원

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 이집트‧남아공 등 아프리카 4개국 의약품규제당국자가 참여하는 ‘2018 제네릭의약품 규제당국자 초청 컨퍼런스’를 오는 12일 서울 동대문구 소재 노보텔앰배서더동대문에서 개최한다고 밝혔다. 이번 컨퍼런스는 성장 가능성이 높은 신흥제... 2018-09-10 09:47 []

제약업 취업준비생, 입사 목표가 아닌 직무에 관심 필요

“제약업계에 취업을 준비하는 학생들은 단순히 입사하는데 목표를 두기보다 지원하는 직무에 대한 관심이 필요하다”7일 열린 한국제약·바이오산업 채용박람회에서 많은 취업준비생(이하 취준생)을 인터뷰 한... 2018-09-08 00:07 [조민규]

‘Job아라! 취업의 열쇠’…제약바이오산업 채용박람회 개최

2018 한국제약바이오산업 채용박람회가 한국제약바이오협회 주최, 한국보건산업진흥원 주관으로 7일 서울 여의도 KBIZ중소기업중앙회 그랜드홀에서 열렸다.이날 개최된 채용박람회는 ‘Job아라! 취업의 열쇠, 열어... 2018-09-07 19:29 [조민규]

[제약산업 소식] 면역항암제 ‘옵디보, 여보이’ 병용 신세포암 1차 치료 허가 外

◎‘옵디보, 여보이’ 병용요법, 면역항암제 최초 신세포암 1차 치료제로 국내 허가=한국오노약품공업(대표이사 키시 타카시)과 한국BMS제약(대표이사 박혜선)은 지난달 29일자로 식품의약품안전처로부터 면역항... 2018-09-07 14:29 [송병기]

한미약품 항암신약 포지오티닙 ‘유전자 변이 폐암’ 신규 임상결과 발표

한미약품이 개발한 항암 신약 ‘포지오티닙’의 새로운 임상 결과가 세계폐암학회에서 공개된다.한미약품은 미국 파트너사 스펙트럼이 이달 말 캐나다 토론토에서 열리는 제19회 세계폐암학회(WCLC)에서 구두 발표될 임상결과 초록을 현지시각으로 5일 보도자료를 통해 공개했다고 밝혔... 2018-09-07 12:51 [송병기]

코오롱생명과학 ‘바이오 혁신 성장기업’, 산자부 장관상 수상

코오롱생명과학(대표이사 이우석)은 ‘2018년 바이오 혁신성장기업’ 중소·중견·대기업 부문에서 산업통상자원부 장관상을 수상했다고 지난 6일 밝혔다.올해 신설된 바이오 혁신성장기업은 한국바이오협회가 ... 2018-09-07 12:40 [송병기]

종근당, 신촌세브란스병원서 ‘오페라 희망이야기 콘서트’ 열어

종근당홀딩스(대표 우영수)는 지난 5일 신촌세브란스병원 로비에서 ‘오페라 희망이야기 콘서트’를 열었다.이날 공연은 트리니티필하모닉 오케스트라와 성악가, 팝페라 팀이 협연해 유명 오페라와 뮤지컬 테마... 2018-09-06 16:29 [송병기]

한국바이오켐제약 발사르탄 원료, 식약처 검사 결과 안전 판명

한국바이오켐제약(대표 송원호)이 자체 개발한 ‘발사르탄’ 원료의약품에는 발암 물질로 작용할 가능성이 있는 불순물 ‘N-니트로소디메틸아민(이하 NDMA)’이 함유되지 않은 것으로 확인됐다.한국바이오켐제약... 2018-09-06 15:54 [송병기]

서울의과학연구소, 의료기기 개발 나선다

검사전문기관 SCL(재단법인 서울의과학연구소)은 지난 4일 임상시험센터 현판식을 열고 의료기기 개과 임상시험 등 연구 분야 역량을 강화한다고 밝혔다.SCL 측은 지난 4일 현판식과 함께 연구자 및 의료기기 분야 ... 2018-09-06 13:28 [송병기]

‘로수젯+아모잘탄플러스’ 복용, 콜레스테롤 낮추는 효과 확인

한미약품은 최근 열린 한국지질·동맥경화학회(KSoLA, The Korean Society of Lipid and Atherosclerosis) 산학세션에서 자사의 이상지질혈증 치료 복합신약 ‘로수젯’과 고혈압치료 3제 복합신약 ‘아모잘탄플러스’의 임상 ... 2018-09-06 11:50 [송병기]