미국 식품의약국(FDA)이 신생아 중증복합면역결핍증(severe combined immunodeficiency, SCID)을 검사할 수 있는 테스트 기기의 판매를 처음으로 승인했다.
SCID는 희귀 면역결핍성 질환 중 하나로 T 세포와 B 세포가 모두 없거나 비활성 상태다. 감염에 민감하기 때문에 유일한 생존방법은 병원균으로부터 분리된 상태에서 살거나 골수 이식을 받는 것이다.
이번에 허가된 키트 제품명은 'EnLite Neonatal TREC Kit'으로, 사용 방법은 혈액 몇 방울을 떨어뜨리면 간단하게 알 수 있다. 키트는 TREC DNA로 불리는 DNA의 양을 구별해 확진한다. 일반적으로 SCID가 있는 신생아는 건강한 영아들에 비해 TREC DNA의 양이 없거나 매우 낮다.
미국질병관리본부에 따르면, 매년 미국에서 태어나는 신생아 중 40~100명 정도가 SCID를 갖고 태어난다. 이들은 태어날때 정상이지만 수개월내에 치명적인 감염이 일어나는데, 현재로서는 조기 치료법이 없다. 대부분이 생후 1년내 사망하기 때문에 조기 발견과 적절한 대응치료가 유일한 치료법이다.
쿠키뉴스 제휴사 / 메디칼업저버 박상준 기자 sjpark@monews.co.kr
SCID는 희귀 면역결핍성 질환 중 하나로 T 세포와 B 세포가 모두 없거나 비활성 상태다. 감염에 민감하기 때문에 유일한 생존방법은 병원균으로부터 분리된 상태에서 살거나 골수 이식을 받는 것이다.
이번에 허가된 키트 제품명은 'EnLite Neonatal TREC Kit'으로, 사용 방법은 혈액 몇 방울을 떨어뜨리면 간단하게 알 수 있다. 키트는 TREC DNA로 불리는 DNA의 양을 구별해 확진한다. 일반적으로 SCID가 있는 신생아는 건강한 영아들에 비해 TREC DNA의 양이 없거나 매우 낮다.
미국질병관리본부에 따르면, 매년 미국에서 태어나는 신생아 중 40~100명 정도가 SCID를 갖고 태어난다. 이들은 태어날때 정상이지만 수개월내에 치명적인 감염이 일어나는데, 현재로서는 조기 치료법이 없다. 대부분이 생후 1년내 사망하기 때문에 조기 발견과 적절한 대응치료가 유일한 치료법이다.
쿠키뉴스 제휴사 / 메디칼업저버 박상준 기자 sjpark@monews.co.kr
