펙사벡은 신라젠이 개발하는 천연두예방백신에 쓰였던 우두 바이러스(vaccinia virus) 기반으로 한 항암바이러스계열의 항암제이다. 현재 전세계 20여개국 140여개 병원에서 간암 환자 600명을 대상으로 진행하는 임상 3상(PHOCUS)를 진행 중이다.

이번 임상시험의 첫 환자는 프랑스 리옹(Lyon) 소재 레옹버나드 암 센터(Léon Bérard Cancer Center in Lyon, France)에 등록됐으며, 향후 총 60명의 환자 등록을 계획하고 있다.

펙사벡과 병용투여하게 되는 여보이는 흑색종을 대상으로 2011년 시판 승인된 글로벌 매출 약 3000억원의 항암제이다. 다양한 말기 고형암(전이암등) 환자를 대상으로 진행할 예정인 이번 임상 1상은 이르면 올해 안에 중간 결과를 확인 할 수 있다.

이번 임상시험에 대해 프랑스 구스타브 루시(Gustave Roussy) 병원의 마라벨 교수(Dr.AurélienMarabelle MD, PhD)는 “항암바이러스와 면역관문억제제 간의 시너지 효과에 대해 강한 믿음이 있으며,이번 임상시험을 통해 면역요법에서 보인 한계점을 극복할 것으로 기대하고 있다”고 밝혔다.

펙사벡과 같은 항암바이러스는 단독 치료로도 우수한 효능과 안정성을 보여왔지만 최근에는 면역관문억제제(ICI)와의 시너지효과에 대한 기대감으로 항암바이러스가 재평가되고 있다. 실제로 다수의 글로벌 제약사들이 항암바이러스와 면역관문억제제 병용요법의 임상시험을 추진하고 있다.

신라젠 관계자는 “이번 임상은 당사 유럽파트너사인 트랜스진(TRANSGENE)에서 펙사벡과 병용투여로 여보이가 갖고 있는 독성을 낮춰 소량 투여만으로 항암 효과가 있는지 확인하는 임상시험으로 핵심기술인 펙사벡과 면역관문억제제 병용치료의 시발점”이라고 강조했다.