셀트리온은 지난 4월 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 스테키마 IV 제형의 품목허가를 획득한 지 약 4개월 만에 현지 출시를 완료했다고 21일 밝혔다.
스테키마는 앞서 일본에서 피하주사(SC) 제형으로 건선과 건선성 관절염 치료에 사용돼 왔다. 이번 IV 제형 출시와 함께 크론병 적응증까지 확보하면서 염증성장질환 시장으로 치료 범위를 넓혔다.
셀트리온 일본 법인은 ‘램시마’(성분명 인플릭시맙)와 ‘유플라이마’(성분명 아달리무맙) 등 기존 자가면역질환 치료제를 판매하며 축적한 영업 경험과 의료진 네트워크를 활용해 스테키마의 시장 안착을 추진할 계획이다.
셀트리온은 일본 자가면역질환 바이오시밀러 시장에서 일정 수준의 판매 기반을 확보하고 있다. 지난 5월 기준 램시마와 유플라이마의 일본 시장점유율은 각각 46.9%와 19.5%로 집계됐다.
스테키마가 IV와 SC 두 가지 제형을 모두 갖춘 점도 경쟁력으로 내세우고 있다. 크론병 환자는 치료 초기에 IV 제형을 투여받고 이후 SC 제형으로 유지치료를 받을 수 있다. 의료진이 질환과 치료 단계, 환자 상태 등을 고려해 제형을 활용할 수 있다는 설명이다.
회사에 따르면 현재 일본에 출시된 우스테키누맙 바이오시밀러 가운데 IV와 SC 제형을 모두 보유한 제품은 스테키마가 유일하다.
셀트리온 일본 법인은 올 하반기 열리는 일본소화기병주간(JDDW)과 일본염증성장질환학회(JSIBD) 등 주요 학회에 참가해 현지 의료진을 대상으로 스테키마의 제품 정보를 알릴 예정이다.
셀트리온 관계자는 “스테키마 IV 제형 출시로 두 가지 제형을 모두 확보하면서 경쟁사와 차별화된 강점을 갖추게 됐다”며 “기존 제품을 판매하며 구축한 인적 네트워크를 활용해 스테키마의 조기 시장 안착을 이끌고 일본 자가면역질환 시장에서 영향력을 확대하겠다”고 말했다.
신대현 기자 sdh3698@kukinews.com
