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종근당, 이상지질혈증 신약 ‘CKD-508’ FDA 임상 1상 승인

종근당이 이상지질혈증 신약의 미국 임상에 돌입한다. 종근당은 자체개발한 이상지질혈증 치료 신약 ‘CKD-508’ 개발을 위한 임상 1상을 미국식품의약국(FDA)로부터 승인받았다고 4일 밝혔다. 이번 임상에서는 CKD-508의 안전성과 지질 개선 효과를 확인하고, 임상 2상을 위한 최적 용량을 탐색할 예정이다. CKD-508은 혈액 내 지방단백질 사이 콜레스테롤에스테르(CE)와 중성지방(TG)의 운반을 촉진하는 콜레스테롤에스테르 전이단백질(CETP)의 활성을 억제한다. 이를 통해 저밀도 콜레스테롤(LDL-C) 수치를 낮추고, 고밀도 콜레스... 2024-11-04 17:03 [박선혜]

한미계열사 “독립경영, 혼란 가중”VS 한미약품 “오너 독재 폐해”

몸에 붙이고 심는 혁신적 치료법 ‘전자약’ [이노메디⑱]

서울아산병원, 수술 힘든 희귀 뇌종양 ‘감마나이프 수술’ 효과 입증

하부 뇌 신경초종으로 감마나이프 수술을 받은 환자에서 종양 억제 효과가 나타났다는 연구 결과가 나왔다. 서울아산병원은 김영훈 신경외과 교수팀이 지난 1994년 2월부터 2021년 12월까지 하부 뇌 신경초종으로 ... 2024-11-04 14:04 [김은빈]

조아제약, ‘비타잘크톤 피카츄와 친구들’ 출시…6종 라인업 완성

조아제약이 인기 캐릭터 포켓몬을 적용한 어린이 음료 ‘비타잘크톤 피카츄와 친구들’을 출시했다고 4일 밝혔다. 이번 출시로 비타잘크톤은 피카츄(사과맛)·뮤(소다맛)·팬텀(포도맛)·님피... 2024-11-04 13:13 [김은빈]

JW중외제약 “‘하이-마미’ 보육기, 국내 최초 CE MDR 인증 획득”

JW중외제약은 ‘하이-마미(HI-MAMMI)’ 보육기 3종이 국산 브랜드 중 최초로 유럽 의료기기 인증(CE MDR)을 획득했다고 4일 밝혔다. CE MDR(Medical Device Regulation)은 환자와 사용자의 안전을 위해 품질, 안전성, 성능 ... 2024-11-04 13:11 [김은빈]

10조 보톡스 시장 열렸는데…“국가핵심기술로 수출길 ‘발목’”

보툴리눔 균주와 독소 제제 생산 기술이 국가핵심기술에서 해제돼야 한다는 제약업계의 목소리가 이어지고 있다. 해외 시장에 진출할 수 있는 통로가 막혀 국산 제품의 성장을 저해한다는 것이다. 3일 업계에 ... 2024-11-04 06:00 [박선혜]

‘유명무실’ 정신의료기관 인증 평가…“사후점검 강화”

정신의료기관 내 격리·강박으로 인한 사망사고가 잇따라 발생하면서 인증제도 실효성에 대한 의문이 커지고 있다. 인증제를 관장하는 의료기관인증평가원은 현장조사 등 사후 점검을 강화하고 인력을 늘리... 2024-11-03 06:00 [박선혜]

“치매 신약 ‘레켐비’ 부작용 우려할 만한 수준 아냐…효과적 사용 기대”

초기 알츠하이머 치매 신약인 일본 제약사 에자이의 ‘레켐비’(성분명 레카네맙)가 올 연말 국내 출시를 앞뒀다. 약의 효과와 안전성을 둘러싼 논란이 계속되고 있지만, 전문가들은 우려할 만한 수준은 아... 2024-11-02 16:14 [신대현]

유비케어, 비만치료제 ‘위고비’ 물량 확보…“3차 판매 진행”

디지털 헬스케어 플랫폼 기업 유비케어의 병·의원 의료용품·의약품 온라인 쇼핑몰 ‘미소몰닷컴’이 비만치료제 ‘위고비’ 물량을 업계 최다 수준으로 확보했다고 1일 밝혔다. 지난달 15... 2024-11-01 17:33 [김은빈]

시지바이오, 中 유통사와 대만서 칼슘 필러 판매…중화권 판로 확대

시지바이오가 중국, 홍콩에 이어 대만 시장에도 칼슘 필러 판매를 시작하며 중화권 판로를 확대하고 있다. 시지바이오는 중국 의료기기 전문 유통 업체인 HTDK 상하이와 칼슘 필러 ‘페이스템’의 대만 판... 2024-11-01 16:15 [박선혜]

동아쏘시오홀딩스, 3분기 매출 3569억원…전년 대비 23.4% 증가

동아쏘이오홀딩스가 바이오시밀러 상업화에 힘입어 올해 3분기 매출 성장을 이뤘다. 1일 금융감동원 공시에 따르면 동아쏘시오홀딩스는 연결 기준 올해 3분기 매출액이 전년 동기보다 23.4% 증가한 3569억원을 기... 2024-11-01 15:32 [박선혜]

“위고비 등 불법 판매 단속 강화”…식약처·방통위 공조

식품의약품안전처가 비만치료제 ‘위고비’ 등 전문의약품의 온라인 불법 판매에 대한 단속을 강화하기 위해 방송통신심의위원회와 긴밀히 공조한다. 식약처는 31일 방통위와 함께 마약류·의약품 ... 2024-11-01 12:43 [박선혜]

척추관절 염증으로 굳는 ‘강직척추염’…“디스크로 오해해 잘못된 치료”

# 박승우(30·가명)씨는 최근 6개월 동안 요통(허리 통증)이 점점 심해져 정형외과 병원을 방문했다. 검사 결과 허리디스크 진단을 받았다. 이후 박씨는 꾸준히 치료를 받았으나 증상은 좀처럼 나아지지 않았다... 2024-11-01 12:36 [신대현]

소액주주 등에 업은 3자 연합…“주가 정상화 위한 결정”

한미사이언스 소액주주연대가 신동국 한양정밀 회장, 송영숙 한미사이언스 회장, 임주현 한미사이언스 부회장으로 이뤄진 3자 연합을 지지하겠다고 선언했다. 소액주주연대는 1일 선언문을 발표하고 “지난... 2024-11-01 11:27 [박선혜]

신풍제약, 오너리스크에도 연구개발 순항…“실적 개선 기대”

신풍제약이 최근 오너 리스크로 인한 횡령, 세무조사 등 악재 속에서도 연구개발(R&D) 성과를 꾸준히 도출하며 경영 회복 기회를 이끌어내고 있다. 신약 매출을 바탕으로 내년도 실적 개선도 기대된다. 31일 업... 2024-11-01 11:00 [박선혜]

한미약품, 3분기 영업이익 11.4% 감소…“연구개발 투자 강화”

한미약품의 3분기 영업이익이 연구개발(R&D) 투자 확대로 인해 소폭 감소했다. 31일 금융감독원 공시에 따르면 한미약품은 올해 3분기 연결기준 잠정 실적으로 매출 3621억원과 영업이익 510억원, 순이익 350억원... 2024-10-31 17:58 [박선혜]

대웅제약, 3분기 영업익 20%↑…나보타·펙수클루 성장 견인

대웅제약은 올해 3분기 별도 기준 매출 3159억원, 영업이익 411억원의 경영 실적을 기록했다고 31일 밝혔다. 전년 동기 대비 매출과 영엽이익이 각각 4.3%, 20.3% 늘었다. 실적 성장은 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타&... 2024-10-31 15:33 [김은빈]