주요내용은 ▲허가·신고·심사 등에 관한 규정 ▲임상시험계획서 작성 방법 ▲의료기기 기술문서 작성 방법(의료용품) ▲의료기기 생물학적 안전 공통기준규격 이해 ▲의료기기 전기·기계적 안전 공통기준규격 개정 현황 및 위험관리 적용 ▲의료기기 광고 심의 절차 및 방법 소개 등이다.
이번 교육은 단지 내 의료기기 관련 입주 기업 및 지역업체의 요청으로 허가?심사에 필요한 맞춤형 정보제공을 위해 마련했으며, 의료기기 제조업체 관계자 등 100여명이 참석할 예정이다.
국민일보 쿠키뉴스 조민규 기자 kioo@kukimedia.co.kr