종근당은 키오라와 KIO-301의 국내 안과질환 적응증 개발 및 상업화를 위한 라이선스 계약을 체결했다고 21일 밝혔다.
계약에 따라 종근당은 국내에서 KIO-301의 임상 개발과 허가, 상업화를 담당한다. 키오라는 계약금 100만달러와 향후 개발·허가 단계에 따른 마일스톤, 국내 판매 실적에 따른 로열티를 받는다. 마일스톤과 로열티의 구체적인 규모는 공개되지 않았다.
키오라는 저분자 화합물을 기반으로 망막질환 치료제를 개발하는 미국 임상 단계 바이오기업이다. KIO-301을 비롯해 망막 염증과 섬유화에 따른 황반부종 치료제 후보물질 ‘KIO-104’ 등을 개발하고 있다.
KIO-301은 희귀 유전성 망막질환인 망막색소변성증을 우선 적응증으로 개발 중인 저분자 신약 후보물질이다. 현재 글로벌 임상 2상이 진행되고 있다.
망막색소변성증은 빛을 감지하는 광수용체가 점차 퇴행하면서 시야가 좁아지고 시력이 저하되는 질환이다. 종근당과 키오라는 국내 환자가 1만명 이상일 것으로 추정하고 있다.
KIO-301은 광수용체가 퇴행한 뒤에도 남아 있는 망막신경절세포가 빛에 반응할 수 있도록 설계된 ‘분자 광스위치’다. 특정 유전자 변이를 교정하는 방식이 아니어서 유전자 변이 유형과 관계없이 작용할 가능성이 있다는 게 회사 측 설명이다.
이러한 특성을 바탕으로 망막색소변성증뿐 아니라 맥락막위축증과 스타가르트병 등 다른 유전성 망막질환으로 적응증을 확대할 가능성도 검토되고 있다.
키오라는 미국과 유럽을 비롯해 일본·중국 등 아시아 지역에서 KIO-301의 개발·상업화 파트너십을 구축했다. 종근당은 국내 파트너로서 기존 글로벌 파트너들과 함께 향후 망막색소변성증 환자를 대상으로 한 단일 글로벌 임상 3상을 추진할 계획이다.
김영주 종근당 대표는 “KIO-301은 특정 유전자 변이에 제한되지 않는 새로운 기전의 신약 후보물질”이라며 “종근당이 축적한 안과 분야의 전문성과 임상·허가 역량을 바탕으로 키오라와 글로벌 파트너들과 협력해 국내 개발을 추진하겠다”고 말했다.
브라이언 M. 스트렘 키오라 대표이사 겸 최고경영자(CEO)는 “이번 계약으로 KIO-301의 개발·상업화 네트워크가 한국까지 확대됐다”며 “종근당과 협력해 글로벌 임상 3상을 효율적으로 추진하고 국내 망막색소변성증 환자에게 새로운 치료 가능성을 제공하겠다”고 밝혔다.
전재훈 기자 jjhoon@kukinews.com
