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알로글립틴 사용설명서에 심혈관 안전성 정보 추가

"알로글립틴에 심혈관 안전성 정보가 추가된다. 유럽의약청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 다케다의 제2형 당뇨병 치료제인 '알로글립틴' 및 '알로글립틴 복합제' 제품설명서에 심혈관 안전성 정보를 추가할 것을 최근 권고했다. 내용은 EXAMINE 연구 결과로, 알로글립틴은 위약 대비 주요 심혈관 사건(MACE) 위험을 증가시키지 않는 것으로 나타났다는 내용이다. 또 혈당 조절을 위해 1일 1회 알로글립틴 25mg을 메트포르민과 병용했을 때 치료 52주 시점에서 당화혈색소(HbA1c) 수치가 향상됐으며 이는 104주간 지속된다는 ENDURE ... 2014-08-12 10:14 []

이매티닙 불충분반응 환자 닐로티닙 효과

미 FDA 새로운 성분의 항생제 오르박티브 승인

미FDA SGLT-2 억제제 자디언스 승인

미국 식품의약국(FDA)이 SGLT-2 억제제 계열의 새로운 당뇨병 치료제 '자디언스(Jardiance)'를 승인했다. 허가사항에 따르면, 자디언스는 엠파글리플로진(empagliflozin) 성분으로 제2형 당뇨병환자에게 단독은 물론, 메트포르민, 설포닐우레아, 피오글리타존, 인슐린 등과 함께 사용할 수 있다. 다... 2014-08-05 10:14 []

심혈관예방 실패 에제티미브 처방 여전

"심바스타틴과 에제티미브의 효과를 입증한 연구가 잇달아 실패했지만 아직도 2% 가량은 여전히 에제티미브를 처방받고 있다는 조사 연구가 나왔다. 7월 28일자 JAMA는 ENHANCE 연구가 발표된 이후 환자의 처방 트렌드를 분석한 연구를 게재했다. ENHANCE는 스타틴과 에제티미브 복합요법을 통... 2014-08-05 10:09 []

독일 머크 자체 의약품 생산 에너지 확보

"담스타트 복합발전소 시운전 들어가 독일 머크가 의약품 생산 및 화학 제품 생산에 필요한 장기적 에너지원을 새롭게 확보했다. 머크사는 독일 담스타트의 본사 부지에 새로 건설된 복합발전소가 28일 시운전에 들어갔다며 시운전 행사에는 칼-루드비히 클레이 머크 보드 회장과 지그... 2014-08-04 11:09 []

룩소리티닙 3.5년까지 비장 감소 유지

룩소리티닙의 장기간 연구 결과가 최근 네덜란드 로테르담에서 성료된 유럽혈액학회(EHA 2014)에서 잇따라 발표됐다. 이번에 발표된 주요 연구는 모두 3개로 룩소리티닙의 랜드마크라고 할 수 있는 COMFORT-Ⅱ의 3.5년 연구, 룩소리티닙의 안전성을 재확인한 대규모 임상인 JUMP 연구, 5년간 룩... 2014-08-01 08:53 []

에이즈 치료 NRTI 이후 다음 선택은?

"올해 초 새롭게 등장한 에이즈 치료제인 통합효소 억제제(InSTI) 랄테그라비르에 대한 관심이 높아지고 있다. 지난해 말 대한에이즈학회가 개정한 HIV/AIDS 진단 및 치료에 관한 임상진료지침을 보면, InSTI 제제의 권고 등급이 단백분해효소 억제제(PIs), 비뉴클레오시드 역전사효소 억제제(NN... 2014-07-25 14:18 []

유럽 의약품위원회, C형간염 치료제 ‘다클라타스비르’ 승인 권고

유럽의약국(EMA) 산하 의약품인체사용위원회(CHMP)가 만성 C형간염 치료제인 다클라타스비르의 승인을 권고했다. 유럽에서 NS5A 복제 복합 억제제로서 승인 권고를 획득한 약물은 다클라타스비르가 처음이다. 현재 유럽위원회(EC)의 검토가 진행중이며 곧 최종 승인을 기다리고 있다. 이번 ... 2014-07-09 11:20 []

일본 후생성 40년만에 항결핵제 신약 허가

"일본 후생성이 40년만에 새로운 결핵약을 최근 승인했다. 제품은 ‘델티바(성분 델라마니드)’로, 이 약은 결핵균의 세포벽을 구성하는 미콜산(mycolic acid)의 생성을 억제해 살균 효과를 나타내는 새로운 메커니즘을 갖는 항결핵제다. 특히 결핵 치료의 첫 번째 선택 약물이며 장기간 사... 2014-07-09 11:18 []

애브비, 다형성 교모세포종 신약 임상결과 나와

"ABT-414 제1상 임상시험 결과 애브비가 자사의 항표피성장인자수용체(EGFR) 단클론 항체 약물인 ABT-414의 1상임상 결과를 최근 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표했다고 밝혔다. 연구는 글로벌, 약물공개, 다기관 방식으로 진행된 것으로 재발성 또는 절제가 불가능한 교모세포종 환자에 ABT-414... 2014-07-04 11:13 []

심방세동 뇌졸중치료 나라마다 편차커

"베링거인겔하임 GLORIA-AF 등록 임상 결과 공개 심방세동 환자의 뇌졸중 예방에 대한 대규모 연구인 GLORIA-AF 등록 임상 프로그램의 1단계 연구 결과가 나왔다. 베링거인겔하임이 주도하고 있는 GLORIA-AF 등록 임상 프로그램의 1단계는 신규 경구용 항응고제가 승인 되기 전인 2011년 5월에서 20... 2014-07-04 11:08 []

류마티스관절염 치료신약 ‘토파시티닙’ NEJM에 게재

"ORAL Start 임상연구 결과 토파시티닙의 ORAL Start 임상연구 결과가 최근 뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨(NEJM)에 게재됐다. ORAL Start 연구는 무작위, 이중맹검, 위약 대조로 24개월 동안 진행된 제 3상 임상연구로, MTX(메토트렉세이트) 치료 경험이 없는 중등도에서 중증의 활동성 류마티스관절... 2014-07-02 17:16 []

휴미라 궤양성 대장염 지속투여 가능

"1일자로 보험급여 기준 변경, 보건복지부 고시 한국애브비(대표이사 유홍기)는 보건복지부의 고시에 따라 7월 1일부터 궤양성 대장염 환자들이 휴미라(성분명 아달리무맙)에 임상적 반응을 보일 경우 보험급여하에 지속적인 투여가 가능하다고 1일 밝혔다. 고시 이전에는 보험 급여 유... 2014-07-01 16:13 []

노바티스, 항-PDGF 신약 ‘포비스타’ 독점 계약

"노바티스는 미국의 안과전문 제약회사인 옵토텍 코퍼레이션社(Ophthotech)의 습성황반변성 치료제 포비스타(Fovista, 성분명 항-혈소판 유도 성장인자 압타머)를 미국을 제외한 세계시장에서 독점적으로 판매하는 계약을 체결했다고 최근 밝혔다. 계약에 따르면 옵토텍은 노바티스로부터 2... 2014-07-01 16:09 []

의사들 “환자와 초기 대화 매우 중요”

"IntroDia 분석 결과 ADA에서 발표 베링거인겔하임과 릴리는 국제당뇨병연맹(IDF)과 협력해 진행하는 제 2형 당뇨병 관련 국제 설문 연구 프로그램인 IntroDia의 최초 분석 결과를 제74회 미국당뇨병협회(ADA) 과학 세션에서 발표했다고 밝혔다. IntroDia 설문 연구 결과에 따르면, 설문에 참여한 총... 2014-07-01 16:07 []

‘영양치료’ 수가 인정…한국정맥경장영양학회 10년만의 성과

"10년만의 성과, 올해부터 영양집중지원팀에 약 80억원 신설 한국정맥경장영양학회(KSPEN, 회장 백현욱)가 10년만에 영양치료에 대한 수가 인정을 이끌어냈다. 지난 2005년 주요 사업과제로 선정한 지 10년 만에 이룬 쾌거다. 한국정맥경장영양학회는 환자들에게 영양집중지원과 영양치료를 ... 2014-06-29 13:15 []

프라닥사, 심부정맥혈전증과 폐색전증 치료·예방약 승인

"유럽 허가 확대 프라닥사(성분명 다비가트란 에텍실레이트)가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 심부정맥혈전증(DVT) 및 폐색전증(PE) 치료와 재발 예방을 위한 치료제로 허가를 획득했다. 이번 허가는 와파린 대비 DVT와 PE의 치료 및 재발 예방에 대한 프라닥사의 효능을 입증한 3개의 대규... 2014-06-29 12:59 []

당뇨병 치료제 ‘빌다글립틴’ 심부전 안전성 이슈는?

"빌다글립틴이 심부전 입원율을 높이지 않는다는 연구결과가 나왔다. 다만 대규모 분석을 통한 연구가 아니라는 점이 한계다. 이 같은 내용은 최근 미국당뇨병학회(ADA 2014)에서 포스터 세션(1028-P)으로 발표됐다. 해당 연구는 VIVIDD로 박출 계수(ejection fraction) 40% 미만인 울혈성 심부전(systo... 2014-06-25 16:38 []